原料药内包装铝箔袋密封性做验证

嘿嘿JZ · 发表于 2017-9-7 16:16:23

copperli 发表于 2015-7-9 16:42
铝箔袋你们是真空包装还是别的？

真空包装的，怎么做

孙艳红 · 发表于 2017-9-7 23:28:23

copperli 发表于 2015-7-9 16:42
铝箔袋你们是真空包装还是别的？

真空包装

beiwei5du · 发表于 2017-9-30 11:47:53

青城/怒云发表于 2014-10-21 07:35
密封性不仅是铝箔封口机，其他的密封也应做相应的验证。
从设备性能、封口质量等入手

那么那种脚踏型的封口机(没有压力表)不好做包装工艺验证啊。

beiwei5du · 发表于 2017-9-30 11:51:48

呼呼_802 发表于 2014-10-21 09:46
封口机分类的话应该属于非关键设备，不需要做验证，但是道理上来说的话封口参数属于工艺参数，需要进行工 ...

内包材封口不属于关键步骤？

beiwei5du · 发表于 2017-9-30 11:59:29

这种没有必要吧

beiwei5du · 发表于 2017-9-30 12:00:28

liulongtan11 发表于 2015-7-31 14:11
密封性的验证肯定要做。不然你怎么证明你的包装（铝塑、西林瓶）是密封的。验证应包括对产品初期以及有效期 ...

这种方式没有必要吧，特别是针对于非无菌药品

ShawnGuo · 发表于 2017-11-9 15:39:10

蓝浴法。。。。。。

a8574887 · 发表于 2018-3-12 15:48:20

学习，谢谢

easily小方 · 发表于 2018-3-29 22:30:12

做气密性试验，在水里面加压看有无气泡产生！

卡瓦博格1984 · 发表于 2018-3-31 21:09:22

鱼腥草发表于 2014-10-21 08:02
我们做了，用真空

真空怎么做的

22311862 · 发表于 2019-8-26 08:49:26

要么放水里漏气必然有气泡了

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