【深圳课件首发】许哲毓*从FDA警告信谈质量信息化与精益质量管理！

xiaopingping · 发表于 2014-11-5 11:23:36

学习学习，感谢

window · 发表于 2014-11-5 11:45:00

Michael-Hsu 发表于 2014-11-5 09:58
谢谢window的分享。
一、质量精益化管理：1) FDA-质量量度计划中提到的量度，很多药厂都有做，问题是这些 ...

呵呵，确实
质量精益化如何做到实时监控是个难题，这是我自己在工作中遇到的比较让我头疼的问题。这需要精益化生产的基础。这也是对应许老师您在课件前部分质量体系中点线面的一个关系了。

Lyou · 发表于 2014-11-5 11:47:11

谢谢分享！！！！

Michael-Hsu · 发表于 2014-11-5 11:58:10

window 发表于 2014-11-5 11:45
呵呵，确实
质量精益化如何做到实时监控是个难题，这是我自己在工作中遇到的比较让我头疼的问题。这需要 ...

window说的太好了，个人的经验是：线的流程控制不难做到(SOP)，但点的个人GMP意识却不容易推行，面的体系合规性需要各个环节都要做到有效控制，确保合规，更是最难实现。

实时监控不是人工作业容易做到的，那就需要更有效率的方式，例如信息化质量管理系统，来实现了。

zyx · 发表于 2014-11-5 12:00:02

学习，期待更多资料放出

yzq2014 · 发表于 2014-11-5 12:21:49

学习学习，谢谢！~

小伞兵 · 发表于 2014-11-5 13:02:14

好事啊

一沙一叶 · 发表于 2014-11-5 13:08:11

看题目就很好

潘帕斯雄鹰 · 发表于 2014-11-5 13:15:27

石头老师辛苦了

sara_feng · 发表于 2014-11-5 13:58:52

好东西谢谢分享！

yaa9001 · 发表于 2014-11-5 14:04:49

谢谢楼主分享

chengks · 发表于 2014-11-5 14:42:34

谢谢分享，好东西肯定是要看一看的。

syl60 · 发表于 2014-11-5 14:44:35

好资料，期待已久

cph2345 · 发表于 2014-11-5 14:45:52

好资料

Victor_wang · 发表于 2014-11-5 14:56:57

过路客来捧场、砸场、凑个热闹！

gaara2000 · 发表于 2014-11-5 14:59:15

给Michael捧个场，谢谢石头老师分享

wang331826986 · 发表于 2014-11-5 15:32:23

谢谢分享

领松（GMP） · 发表于 2014-11-5 16:44:57

向石头老师学习

793295036 · 发表于 2014-11-5 16:51:35

看看

zhou04 · 发表于 2014-11-5 20:19:16

谢谢楼主分享

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