有奖讨论：片重范围如何确定

leiming

跟老师学习了很多知识

梦幻天空

按照中间产品检验含量结果计算实际片重，再按公司内控标准为±4.5%计算片重范围

彩虹

还是多做些验证，定的标准是否适合，如果适合，就按标准执行。

风落天涯

这个事情要分两方面。一是成分按含量算的，以含量来控制；一是无含量控制，以片重来算的，就以片重差异来控制。如果交叉的，就取低范围的来控制。

自在小白

ziyiwoaini 发表于 2014-12-15 12:26
双控（含量与重量差异），取交集，因为最后是产品检验哪项不合格都是不合格的

这个有点严啊。。。。

自在小白

不是按含量标准算片重，再取该片重的±4.5%吗？

yolanda613

按照含量内控标准进行控制

ziyiwoaini

自在小白 发表于 2014-12-22 09:33
这个有点严啊。。。。

那药典检那么多，多烦了  不捡算了   那样不严

杨曙光

应该按含量内控标准97-103%控制，

linzi1456

按含量内控标准从严控制

青青海岛

余下袅袅 发表于 2014-12-15 11:59
多个项目控制同一工序时，按最高要求走标准。

同意这样的说法

蓝色星期六

我认为片剂应该装量和含量同时监控，哪个严格就按照哪个的标准进行控制，也就是取范围的交集。您这里肯定按含量进行控制喽。

蓝色星期六

航行 发表于 2014-12-15 12:17
应该按照含量标准折片重，我们使用交叉法算的 取含量的最小范围  是否在重量差异之内 最大一般取片重差异算 ...

我们也这样，呵呵

青青海岛

yyylggglll 发表于 2014-12-15 11:46
按照含量内控标准进行控制.

同意您的观点！

30414969

航行 发表于 2014-12-15 12:17
应该按照含量标准折片重，我们使用交叉法算的 取含量的最小范围  是否在重量差异之内 最大一般取片重差异算 ...

航行，再请教一下，如果主药有两种，是否也可以采用这种方法计算呢？

是是而非

压片时下达的片重范围?不理解为什么是范围。我理解为题目将本来两个不相干的东西凑一块了

gabfghy990205

按照规定100%的片重应为345mg，我公司含量内控标准为97-103%，按照药典规定片剂片重差异为±5%，公司内控标准为±4.5%，所以我公司按照的片重差异范围就为±4.5%计算，所以压片时下达的片重范围为329mg-360mg
这个是片重的装量范围，你后面说的应该是标示量，片重的标示量范围是99%~110%， 所以片重的装量范围是对的，没有错误

gabfghy990205

995966201 发表于 2014-12-15 14:30
我认为该公司：片重范围是否应该为335mg-355mg。
因其前提“我公司含量内控标准为97-103%”已经放那啦

他的含量内控标准是他们总混粉的含量范围，不是片重的装量范围
片重的含量是以标示量来表示的

航行

30414969 发表于 2015-9-8 14:40
航行，再请教一下，如果主药有两种，是否也可以采用这种方法计算呢？

是的 是这样计算的  西药一个处方大概有三种以上的主药 就要折干折纯计算

平凡世界~

含量和质量内控的交集