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楼主: 大呆子
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[片剂] 有奖讨论:片重范围如何确定

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药徒
发表于 2014-12-15 12:52:02 | 显示全部楼层

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按照含量内控标准控制
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药徒
发表于 2014-12-15 13:01:42 | 显示全部楼层

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建议按照调整内控标准,使两者一致。
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药生
发表于 2014-12-15 13:04:31 | 显示全部楼层

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应该按照含量的内控范围执行。片重是变化的,片重差异范围不变。也就是说你的100%重量没有参考意义,,,如果规定片重规格,那么必须执行片重规格。
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药徒
发表于 2014-12-15 13:18:10 | 显示全部楼层

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建议从严,以内控标准为准,内控标准就是产品的放行标准
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药徒
发表于 2014-12-15 13:25:09 | 显示全部楼层

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能不能这么控呢,实际平均片重与理论片重的差异控在3%以内,装量差异还按4.5%控制,我们一般会这么做,含量是10片或20片的平均含量,单片的含量还是可以有所偏差的
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发表于 2014-12-15 13:38:02 | 显示全部楼层

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含量内控标准         
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药徒
发表于 2014-12-15 13:42:09 | 显示全部楼层

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从严吧,都合格
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药徒
发表于 2014-12-15 13:43:47 | 显示全部楼层

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应该按含量进行控制片重
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发表于 2014-12-15 13:57:29 | 显示全部楼层
按含量算出应压片重X,片重差异X的±3%,从严。
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药徒
发表于 2014-12-15 14:14:30 | 显示全部楼层
329mg-360mg完全可以!后一个范围目前国内压片设备还得不到要求!!
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药徒
发表于 2014-12-15 14:18:01 | 显示全部楼层
含量内控标准
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药徒
发表于 2014-12-15 14:19:05 | 显示全部楼层
有这种情况?倒还没碰到过。
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药徒
发表于 2014-12-15 14:20:41 | 显示全部楼层
看来搞片剂工艺的不多!!!
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发表于 2014-12-15 14:30:17 | 显示全部楼层
我认为该公司:片重范围是否应该为335mg-355mg。
因其前提“我公司含量内控标准为97-103%”已经放那啦

点评

他的含量内控标准是他们总混粉的含量范围,不是片重的装量范围 片重的含量是以标示量来表示的  详情 回复 发表于 2015-9-8 16:14
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发表于 2014-12-15 14:57:01 | 显示全部楼层
含量的控制应该是每克含多少吧,而不是每片含多少吧,如果4.5%时含量超出范围就得从严了
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药徒
发表于 2014-12-15 16:57:13 | 显示全部楼层
楼主是不是理解错了,含量测定是取10片研碎混合后的结果。so,片重差异跟含量测定并没有直接的关系,是跟平均片重与设定片重的波动有关系。
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药徒
发表于 2014-12-16 08:52:36 | 显示全部楼层
以含量内控标准进行控制
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发表于 2014-12-16 09:42:33 | 显示全部楼层
含量不是10片或20片的平均值吗?
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药徒
发表于 2014-12-17 20:28:43 | 显示全部楼层
都要符合,可以分别计算出片重,取二者的交叉值。
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药徒
发表于 2014-12-17 22:08:18 | 显示全部楼层
从严控制,取交集
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