请教：渗透压摩尔浓度如何定质量标准？

ltlxmr · 发表于 2014-12-29 09:29:33

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请教：我们的渗透压摩尔浓度检测结果和上市产品的基本一致，但是上市产品没有把此项列入标准，我们该如何定质量标准？是根据平均值的正负百分之几，还是其他方式？有没有指导原则？谢谢

持续之 · 发表于 2014-12-29 09:46:32

2015版药典征求意稿中有相关规定，可以参考

shiliuabcd · 发表于 2014-12-29 10:16:44

平均值加减三倍标准差。将近几年的数据统计一下，给出一个范围，我们公司就是这样定的。

ltlxmr · 发表于 2014-12-29 10:19:34

谢谢楼上二位指点！

小牛bzq · 发表于 2024-3-1 10:07:47

您好，渗透压摩尔浓度如何定质量标准：平均值加减三倍标准差这个是是在那个标准里面有呢

小牛bzq · 发表于 2024-3-1 10:08:09

您好，渗透压摩尔浓度如何定质量标准：平均值加减三倍标准差这个是是在那个标准里面有呢

[药典/标准文件] 请教：渗透压摩尔浓度如何定质量标准？