关于发酵罐验证的问题

dasheng1980 · 发表于 2015-2-11 16:45:13

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如题，发酵罐做为工艺设备来说，首先是要保证其系统的密闭性，同时又要保证培养过程无菌，可是如何对他的无菌保障能力进行验证呢？
1.我们的设备要做热分布实验，要做灭菌挑战性实验，要做保压实验，要做空培养实验；后两项好做，可前两项就不好做了，试剂和探头的位置都不好放啊！
我想问一下，大家是怎么做的呢？
请各位蒲友和老师给个建议，谢谢！！！
如果我只做保压和空培养行不行呢？

cqycredapple · 发表于 2015-2-11 16:48:30

多大的发酵罐，研发还是生产，中式还是扩大生产

玻璃杯 · 发表于 2015-2-11 20:05:44

工艺情况？
发酵一般都是生产的初段，这个需不需要验证是个问题，要好好评估下。
一般没有发酵结束直接灌装的吧？
至少得提纯过滤后再分装吧？
所以，发酵的灭菌验证，是个需要好好考虑的问题。

dasheng1980 · 发表于 2015-2-12 10:18:33

cqycredapple 发表于 2015-2-11 16:48
多大的发酵罐，研发还是生产，中式还是扩大生产

750L 生产

药窕淑女 · 发表于 2015-2-12 14:24:32

探头一部分放在罐子里，一部分放在管道里。
管道比较好放，和其他的罐子是一样的。
罐子里的话，可以将探头悬空，满载进行热穿透验证。

pyshixi · 发表于 2015-12-29 15:40:39

我也在考虑楼主的问题，到底怎么做，实际是怎样操作

pyshixi · 发表于 2015-12-29 15:41:12

楼主做了的话给蒲友们点经验

xys222515 · 发表于 2016-11-19 20:51:00

能提供点经验么

小金库 · 发表于 2023-4-29 21:14:14

感谢分享。

清泉1 · 发表于 2024-1-30 13:38:14

只考虑热穿透么是否还需要考虑温度过高而对培养基造成破坏呢？

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