辨析新版GMP中物料的“有效期、复验期、贮存期”

sctftmj · 发表于 2015-10-6 11:23:38

谢谢分享！！

..蝶舞.. · 发表于 2015-10-9 10:28:10

不错的分析。赞一个

wg198531 · 发表于 2015-12-12 20:45:30

楼主我爱你

愚公想改行 · 发表于 2015-12-14 10:06:44

wg198531 发表于 2015-12-12 20:45
楼主我爱你

别让我老婆听到！会被罚跪搓板地！

马可波罗71 · 发表于 2015-12-17 10:55:11

分析得很详细，理由很充分。

愚公想改行 · 发表于 2015-12-17 17:29:21

马可波罗71 发表于 2015-12-17 10:55
分析得很详细，理由很充分。

过奖，谢谢鼓励！

171706209 · 发表于 2016-3-23 10:19:22

分析的好，赞一个

longstory · 发表于 2016-4-17 19:51:36

@愚公想改行希望听您的意见。看帖子发了比较久了，不知道能不能得到回复。
关于复验期我们是这么规定的，1.对于标示有有效期的物料，在有效期满前一月提出复验申请，物料必须合格，但到效期后不会再使用；2.对于未规定有效期的物料，规定复验期限，复验一次相应延长一定的使用期限，但最长不得过N年（比如3年5年之类的）；3.特殊情况的复验：包括贮存条件改变。
我的问题是，复验一定要全项检验吗？可不可以区别对待？比如氯化钠，1、2项下的复验只做含量测定不可取吗？

yudahao · 发表于 2016-4-18 10:09:01

学习了，谢谢分享！

愚公想改行 · 发表于 2016-4-19 16:45:52

longstory 发表于 2016-4-17 19:51
@愚公想改行希望听您的意见。看帖子发了比较久了，不知道能不能得到回复。
关于复验期我们是这么规定的， ...

复验可以不全项检验.但你的检验项必须包括所有与成品质量相关联和项目.
这只是我一家之言,药监部门未必认何.

OBTDMiMxC8 · 发表于 2016-4-26 22:39:08

说的不错，但我觉得复验的物料没必要全检吧鼓励

liangliangliu12 · 发表于 2016-5-22 21:48:47

分析得很详细，理由很充分。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-6-5 11:28:38

请问时老师，保质期这个说法成立吗？

gufanyuanying · 发表于 2016-6-5 21:57:17

真的要好好的学习一下

淡淡荷香 · 发表于 2016-6-6 07:57:11

学习了，我的理解复检项目是贮存期内可能变化的项目，如在贮存期无变化的不用检，如重金属类等

wybao · 发表于 2018-8-8 16:57:18

学习一下，借鉴

lyt19830702 · 发表于 2021-4-7 10:23:38

分析得很详细，理由很充分。

小米莉86 · 发表于 2024-11-12 15:39:39

感谢分享，学习了

[时立新（愚公）] 辨析新版GMP中物料的“有效期、复验期、贮存期”

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