中药提取车间的清洁验证问题

-何必执着 · 发表于 2015-3-9 16:10:13

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中药提取设备的清洁验证是否需要做残留量验证？要做的话有效成分怎么确定，某个产品检测时，查的成分不一样。比如丹参，原儿茶醛，丹参素钠都是查的项目，那用哪个作为清洁验证的对象呢？又该用什么检验方法查呢，还有用TOC的，这个中药成分那么复杂，用TOC能说的过去吗，有没有大师，真心搞不清楚。大家说说你们的意见吧

wanshanjob · 发表于 2015-3-9 16:14:07

我们只做COD，单一成分很难做的。

-何必执着 · 发表于 2015-3-9 16:22:05

wanshanjob 发表于 2015-3-9 16:14
我们只做COD，单一成分很难做的。

那你们的药物残留是定性的咯？没有没做定量的，具体数值。

冰城 · 发表于 2015-3-9 17:50:16

TOC现在还是比较好的方法之一吧，适用于专属性不强的清洁确认，如果觉得不够保险，可以考虑toc+专属性方法结合的方式来确认清洁后的效果哦。

青城/怒云 · 发表于 2015-3-9 18:15:22

TOC基本上还是认可的
如果某一成分过于难清洗，且活性高，可以采用专属检测，这也是检查官都认可滴

yangjin7309 · 发表于 2015-3-9 20:25:37

毒性不是太大，就TOC总量控制

中药提取车间的清洁验证问题

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