蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2335|回复: 10
收起左侧

[冻干] B级进出双通道如何实现?

[复制链接]
药徒
发表于 2015-3-15 15:10:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
虽说按GMP要求设计了B级进出双通道,但目前还是实行的进出单通道方式,而且洁净服也是每班才换,这样是有不小的风险的,怎么改造能实现呢?现在的考虑因素是人员进出较频繁,每班使用的洁净服、鞋和无菌眼罩量大,难以及时供给。你们家的是怎样的流程?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-15 19:12:33 | 显示全部楼层
肯定不行。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-3-15 19:52:29 | 显示全部楼层
我们设计为双通道,出来后都要重新更换无菌服
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-15 20:30:26 | 显示全部楼层
进出肯定分开。我们是B级区只进男的,省一点。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-3-15 20:47:58 | 显示全部楼层
马不贵,贵的是粮草和马鞍以及马夫
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-16 13:19:58 | 显示全部楼层
无菌附录二十五条,每次进出更衣,至少每班次,但应验证;30条必要时分开设计进出通道;建议B级每班次更衣,分开设计进出通道;B级区人员频繁进出很奇怪,不符合B级无菌环境操作规范呀,建议优化B级操作,减少不必要的人员进出
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-16 13:59:14 | 显示全部楼层
每次进出B级区应更换洁净服、鞋、手套、眼罩等,设计成进出不同通道,穿过、用过的在不同房间,这个问题就解决了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-17 14:26:13 | 显示全部楼层
设计更衣间和退更间即可。。。。
每次进去均从更衣间进入,出去从退更间出去,出去的衣服必须放在退更间,生产结束前不得进行处理,再次进入的人员需要重新更换新的已灭菌的无菌工作服。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-3-17 21:33:27 | 显示全部楼层
进入B级必须是双通道,而且进出过程不能返回,无菌服必须要每次进入更换,仅能穿一次!
回复

使用道具 举报

发表于 2015-5-10 09:23:08 | 显示全部楼层
肯定是要每次更换,如果进出只能一个通道,也要对人员进出的路线进行规划,避免交叉污染!
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-5-2 22:52:03 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-22 15:51

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表