物料管理中复验期的问题

小强_Jqp7P

各位老师能否帮忙指点一下：
仓库在接到物料后，发现有的物料供应商尽提供了复验期，并没有规定有效期。（辅料较多）
问题：对于仅有复验期的物料怎么解决？（假如物料存放到了复验期且检验合格，那么该物料还能用多长时间？）
现在的想法：希望能从厂家得到稳定性存放研究的数据，以次数据为依据，延长其使用时间。  实施过程中遇到的问题：大多数辅料供应商是不能提供其稳定性数据的。）
还有一个问题：物料检测放行是要贴待验证的；那么当物料到复验期时或再次检测时是否需要贴待验证？亦或是仅仅将其由合格区移至待验区？
以上问题还需老师们指导。

sonofSea

自己设定一个复验次数好了，超过复验次数按报废处理（复验期可以定的长一些）；每个公司是不会让物料长期呆滞的，那可都是成本啊；还是需要平时做好生产计划安排和物料库存计划！！！个人意见仅供参考！！

赵旭锋

小强_Jqp7P 发表于 2015-3-20 09:15
针对老师您的回复我感觉有几个概念不是很理解：1.储存期   如何规定储存期限多长？   2.复验期耳朵重复次 ...

我不是什么老师的，就是针对你的问题，说些自己的想法，既然是自己的想法肯定是对错都有，还有就是道理越辩越明呀
1.关于储存期或者说是存储期的制定，并没有一个什么统一说法的，不过你要是该兴趣的话，可以搜搜论坛，开有没有相关的讨论。
至于存储期的制定，建议是结合自己的复检结果来进行确定的，要知道的是，虽然有些物料没有给出保存期限，可是实际上当物料存储到一定期限以后，物料质量情况多少会有变化，这个可以根据自己公司最该物料的稳定性考察的进行进行制定，就是自己公司给物料一个有效期的意思。超过这个期限物料就不再使用
2.关于复检次数的问题：物料的附件不可能一直持续下去的，比如一个物料你连续的复检上4到5年，估计这个物料也就没有什么用处了。比如我们公司的物料复检基本上是一年一次，针对没有有限期的物料存储期规定的是2年。可是这里有个问题，有些物料确实2年甚至3年以后质量还是没有问题的，所以在不制定存储期的情况下，给自己一个复检次数的限制。
3.现在GMP是要求企业自己来对在仓储条件下的物料进行质量评价的，其中的复检期的要求就是出于这一点的考虑。使用企业的仓储条件和供应商的条件不会一样的，还有涉及到物料流通中的各种条件变化，可能会使物料的质量发生某种变化，所以供应商提供的稳定性数据可以作为参考，但是不能作为自己不做稳定性考察的依据。

终结者

看看论坛里“药品有效期和中间产品有效期的纠结”这个帖子吧

赵旭锋

问题1
一般只有复检期的物料，有效期都是很长或者没有明确有效期要求的物料。比如铝箔，这个时候就需要进行连续的进行复检了。但是这个时候就会涉及到另外一个概念，就是：存储期。我们可以针对这类的数据规定一个存储期，在这个存储期内物料重复复检，到存储期，物料做不合格处理；或者规定一个复检期的重复次数，这个看公司自己的想法了。
从厂家得到的稳定性数据，只能作为参考，因为到自己公司以后，公司的存储条件可能会有变化，所以在参考供应商稳定性数据后还要坚持做自己的稳定性考察。确定物料的存储期
问题2
物料到复检期以前，提前进行请检。在公司文件给个提前量，这个时候物料还在复检期呢，物料可以认为是合格的，不过可以备注一下状态，在复检合格以后再延长物料的存储期限。

非诚勿扰3

回复的很好，给楼主点个赞吧！

小强_Jqp7P

蜗牛98 发表于 2015-3-19 19:45
问题1
一般只有复检期的物料，有效期都是很长或者没有明确有效期要求的物料。比如铝箔，这个时候就需要进行 ...

针对老师您的回复我感觉有几个概念不是很理解：1.储存期   如何规定储存期限多长？   2.复验期耳朵重复次数  这就又衍生了一个问题，我复验次数及周期确定的依据？若供应商的稳定性数据不能参考（物料的储存是按照供应商标示的储存条件储存的），买料来了自己再做稳定性考察？（此时是同步的！）3.针对你所说的提前请检的观点我是赞同的。
在讨论问题时，可能会有些语言冲动，望老师谅解！感谢老师的解答。

zxxpt

有道理，谢谢楼主提供

小金库

谢谢分享。