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[质量保证QA] 除菌过滤器的细菌挑战性试验是破坏性的,如何理解?

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药徒
发表于 2015-3-25 15:18:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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除菌过滤器的细菌挑战性试验是破坏性的,如何理解?是否滤芯不能再用?
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药士
发表于 2015-3-25 15:22:56 | 显示全部楼层
问珀尔,密理博
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药徒
发表于 2015-3-25 15:32:35 | 显示全部楼层
截留了很多的细菌这就是破坏性的原因。
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药徒
发表于 2015-3-25 15:48:32 | 显示全部楼层
就是说这个试验之后你的滤膜或者滤器就不能用了
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药徒
 楼主| 发表于 2015-3-25 16:02:17 | 显示全部楼层
于磊 发表于 2015-3-25 15:48
就是说这个试验之后你的滤膜或者滤器就不能用了

不能清洗,灭菌再使用么?
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药徒
发表于 2015-3-25 16:05:27 | 显示全部楼层
不能!滤器可以用滤芯、滤膜要换的
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药徒
发表于 2015-3-25 16:18:53 | 显示全部楼层
zhanghongle 发表于 2015-3-25 16:02
不能清洗,灭菌再使用么?

为了证明微生物截留的能力,人为的创造出很高微生物负载的药液,这样的过滤器还想重复使用?
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药徒
发表于 2015-3-25 16:36:26 | 显示全部楼层

就是说这个试验之后你的滤膜或者滤器就不能用了
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药徒
发表于 2015-3-25 20:02:00 | 显示全部楼层
试验后不能再用,因为总有部分微生物半穿透,无法再生了。
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药徒
发表于 2015-3-25 20:13:01 | 显示全部楼层
一个被切开了的滤芯,还能再用吗?这是一个破坏性的验证,所以是最贵的一个验证项目。。
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药生
发表于 2015-3-25 20:15:36 | 显示全部楼层
是的,不能用了,所以在进行滤芯验证的时候,要进行完整性测试和细菌截留能力的关联,否则你做一个细菌截留实验,证明这个滤芯没问题,这个滤芯也就废了不能用了,多郁闷
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