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[原料药] 种子制备、菌种选育新员工应知应会

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药士
发表于 2015-3-27 11:01:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 意林枫 于 2015-3-27 11:08 编辑

对于发酵产品的生产,种子制备,菌种选育是生产的基础,对员工素质要求相对要高,新入职员工要经过严格的培训方可上岗,否则可能会造成菌种供应问题,如断种、种子变异等事故;对新员工的应知培训应能达到以下要求:
1、种子制备和菌种选育工艺流程中每项操作原理、操作要点、有关化学、物理、数学、微生物等基本知识。(内容很多,需要在岗及业余时间学习
2、用种子制备、菌种选育所用的各种仪器设备的基本结构、材质、性能、知道一般维护保养方法。
3、了解常用诱变因子,如乙烯亚胺、紫外线等性能。
4、用种子制备、菌种选育所需各种原材料的技术规格和作用机理。
5、种子制备、菌种选育工作中不正常现象和事故产生的原因及预防、处理知识。(以往差错案例及处理流程
6、种子制备、菌种选育基本操作方法及操作原理。
对新员工的应会培训应能达到以下要求:
1、正确地熟练地掌握生产种子、菌种选育全部工艺流程的操作及控制。(实操培训是必须的,自己注意要多动手,勤观察,用心学习
2、正确、规范的做好实验记录,能够准确无误的配制各种培养基及试剂,并能在师傅或技术员的指导下进行自然分离或菌种选育。
3、能及时发现本岗位各种不正常情况和及时处理本岗位的一般事故(如仪表温度波动、摇瓶机发生故障等)能及时和有关人员联系,尽快保持试验顺利进行和生产种子正常供应。
4、正确使用本岗位一般的仪器设备,如显微镜、PH计、真空泵等。
5、正确使用诱变因子及掌握有关的安全操作。
6、合理节约使用原材料及动力。
注:技能培训前要先由质量部门进行GMP知识培训;
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药士
发表于 2015-3-27 11:35:42 | 显示全部楼层
上岗培训,至关重要。

点评

是呀,虽然GMP检查培训不到位缺陷常有,但如果真正用心的去做培训,就不会有缺陷了  详情 回复 发表于 2015-3-27 11:40
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药士
 楼主| 发表于 2015-3-27 11:40:43 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2015-3-27 11:35
上岗培训,至关重要。

是呀,虽然GMP检查培训不到位缺陷常有,但如果真正用心的去做培训,就不会有缺陷了
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药徒
发表于 2015-5-21 10:51:04 | 显示全部楼层
根据法规,制定了WCB,还可以进行选育吗?应该不行了吧?
另外我一直有个疑问。菌种,尤其是MCB和WCB,保存时间过长,都会出现衰退的现象,且WCB保存时间绝对是超过MCB的,那既然WCB因为保存时间过长都衰退了,MCB不是更厉害?难道在制备WCB的时候,有相关操作恢复活力?
刚接触生产操作,还请了解的朋友指点一下。
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