恒温恒湿箱验证是否一定要做空载或满载确认？

豆子 · 发表于 2015-3-31 12:05:58

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RT，测试恒温恒湿箱再验证时，里边都放满了样品，做温湿度性能确认时是否必须要做空载和满载时的确认？有无法规要求？

叶非 · 发表于 2015-3-31 12:26:15

做空载的目的，是为了证明你的培养箱是符合URS的要求，因为URS中的要求，只是针对空载的，厂家也只会保证空载时，符合你的温度分布要求。负载，是考察你的装载方式，你的装载方式不合理，会导致温度均一性不好，从而影响到样品。空载的话，校准规程里面可能会有要求，负载是没有法规规定的。除了法规外，还有一个标准，叫逻辑！

知恩图报 · 发表于 2015-3-31 12:28:49

应该要做，分布情况是确认的关键。

piao0923 · 发表于 2015-3-31 12:36:32

要做，都要做。

Sword · 发表于 2015-3-31 13:00:42

空载可以在年度校验的时候做，再确认一般只做满载

冷血无情 · 发表于 2015-3-31 13:09:12

再确认只要满载

唐晓宇 · 发表于 2015-3-31 13:44:38

空载只在首次买回来的时候做就可以了（如果有大的变动也可以做一下，如维修，搬动等）

max · 发表于 2015-3-31 14:10:13

做空载的目的，是为了证明你的培养箱是符合URS的要求，因为URS中的要求，只是针对空载的，厂家也只会保证空载时，符合你的温度分布要求。负载，是考察你的装载方式，你的装载方式不合理，会导致温度均一性不好，从而影响到样品。空载的话，校准规程里面可能会有要求，负载是没有法规规定的。除了法规外，还有一个标准，叫逻辑！

转角待续 · 发表于 2015-3-31 15:35:05

在首次使用时，应该做空载和满载确认的。空载是为满载确认做铺垫的，再验证的话,只要没有发生重大的变更，仅做满载就可以了。

pfz2867 · 发表于 2017-8-4 10:32:10

我们再确认也是满载

亮，躬耕陇亩 · 发表于 2018-12-11 16:07:56

老铁们，你们满载的时间都是按照24小时做的吗

毛竹1 · 发表于 2019-8-28 10:52:46

我遇到的FDA检察官要求做空载，我们自己做的再验证是空载一次，满载两次，每次24小时。满载时不放样品，用的空瓶。

13003808271 · 发表于 2021-4-1 16:29:03

冷血无情发表于 2015-3-31 13:09
再确认只要满载

有什么法规依据吗

TKCAIZHIXIA · 发表于 2023-3-17 10:10:21

叶非发表于 2015-3-31 12:26
做空载的目的，是为了证明你的培养箱是符合URS的要求，因为URS中的要求，只是针对空载的，厂家也只会保证空 ...

请问这个空载满载分别做多长时间有规定吗？我看一个别人的写的方案里面是空载24h，满载48h不知道这个时间的制定有什么依据没有？

wbbbb · 发表于 2023-3-17 10:22:10

火箭飞行兵 · 发表于 2023-9-7 14:00:18

翻老贴是真能学到东西啊，现在感觉水友太多了，都是上班摸鱼来水贴的

九五二七 · 发表于 2023-9-7 14:11:20

13003808271 发表于 2021-4-1 16:29
有什么法规依据吗

没有依据再验证也需要做空载和首次理由一样你得确认几年以后培养箱没有漂移依然符合要求后续的满载才有意义

[确认&验证] 恒温恒湿箱验证是否一定要做空载或满载确认？

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