药品的味道如何检测

拖鞋帮少帮主 · 发表于 2015-4-24 16:36:05

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我们公司有一个药品的质量标准的性状定为“本品为白色结晶性粉末，无臭，味微苦。”与制定人员沟通的时候我对于“味微苦”表示了异议，没办法检测。但是他们一致认为：药典上的很多药品都有味道的描述，我们的也不能去除
请高手给我解惑。真的是这样的吗？

hongwei2000 · 发表于 2015-4-24 16:55:27

只是一种特性的描述
不需要检

拖鞋帮少帮主 · 发表于 2015-4-24 16:58:35

hongwei2000 发表于 2015-4-24 16:55
只是一种特性的描述
不需要检

就是说：在质量标准里可以体现，但是检验记录不必体现？

hongwei2000 · 发表于 2015-4-24 17:00:56

拖鞋帮少帮主发表于 2015-4-24 16:58
就是说：在质量标准里可以体现，但是检验记录不必体现？

可以都不写

龙行天下 · 发表于 2015-4-24 17:06:18

可以看质量标准制定通则，不过我没有。药品标准制定依据国家药典会的东东就可。

拖鞋帮少帮主 · 发表于 2015-4-24 17:06:41

hongwei2000 发表于 2015-4-24 17:00
可以都不写

唉，跟他们沟通不了

hongwei2000 · 发表于 2015-4-24 17:08:35

拖鞋帮少帮主发表于 2015-4-24 17:06
唉，跟他们沟通不了

你找一个有剧毒的药品
上面写有味微若的之类的
看看谁去检

hongwei2000 · 发表于 2015-4-24 17:13:20

拖鞋帮少帮主发表于 2015-4-24 17:06
唉，跟他们沟通不了

再看看药典二部凡例十五的（一）和（二）

1433240751 · 发表于 2015-4-24 17:20:40

口尝是中药的性状鉴别方法之一，当然也不是随便乱尝，是有方法的对有强烈刺激性和剧毒的药材，口尝时要特别小心，取样要少，尝后应立即吐出漱口，洗手。不尝怎么知道味道呢。

咕咕 · 发表于 2015-4-24 17:31:03

老师交中药时味是口尝的

拖鞋帮少帮主 · 发表于 2015-4-24 19:09:50

咕咕发表于 2015-4-24 17:31
老师交中药时味是口尝的

我们是化学原料药

拖鞋帮少帮主 · 发表于 2015-4-24 19:13:49

1433240751 发表于 2015-4-24 17:20
口尝是中药的性状鉴别方法之一，当然也不是随便乱尝，是有方法的对有强烈刺激性和剧毒的药材，口尝时要特别 ...

你们胆子真大~~~剧毒还敢尝~~~每天检测两三批，一年下来，可以炼毒人了吧

豚鼠 · 发表于 2015-4-24 20:40:26

化药一般不写味道

紫苏叶 · 发表于 2015-4-24 22:54:27

尝了吗。实际什么味道

liu2612 · 发表于 2015-4-24 23:03:57

一般情况下是可以口尝的，但是倘若是剧毒品，高活性成分的物料可以不采用这一检验方式，你的文件里面也可以省略这一部分。

syhorchid · 发表于 2015-4-25 00:01:50

闻嗅尝味呗

风落天涯 · 发表于 2015-4-25 08:49:02

中药才有性味归经之说啊

1433240751 · 发表于 2015-4-27 09:42:43

拖鞋帮少帮主发表于 2015-4-24 19:13
你们胆子真大~~~剧毒还敢尝~~~每天检测两三批，一年下来，可以炼毒人了吧

不是胆子大，教科书上就这样教的，当然，你不尝也没人逼你，但是标准规定了这个项目你还得按这个项目写记录、出报告。

lxiaof · 发表于 2015-4-27 11:32:23

按标准写，但是不会直接检测。这个算约定俗成的规定了。

拖鞋帮少帮主 · 发表于 2015-4-27 14:28:51

lxiaof 发表于 2015-4-27 11:32
按标准写，但是不会直接检测。这个算约定俗成的规定了。

中国式的GMP特色么