哪个规范或指南对生产设备的状态有明确规定

萧米高 · 发表于 2015-5-20 10:51:32

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各路大神，请问哪个规范或指南对生产设备、检验仪器设备的状态（如运行，检修中，待机等状态）有明确规定？

yuansoul · 发表于 2015-5-20 11:01:15

你打算和谁对着干？

第八十七条  生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁状态。
第九十三条  衡器、量具、仪表、用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其校准有效期。
第一百九十一条  生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号，如有必要，还应当标明生产工序。

萧米高 · 发表于 2015-5-20 11:01:46

难道就按企业自己的程序文件规定的，挂上几个状态标识牌？

萧米高 · 发表于 2015-5-20 11:08:41

yuansoul 发表于 2015-5-20 11:01
你打算和谁对着干？

第八十七条生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、 ...

我的问题不够明确。其实我是想问：生产设备和检验仪器设备的状态有哪几种？哪个规范或指南对此作了明确规定？

萧米高 · 发表于 2015-5-20 11:12:10

yuansoul 发表于 2015-5-20 11:01
你打算和谁对着干？

第八十七条生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、 ...

我哪敢跟谁对着干呀？！别人不跟我对着干，我就烧高香去了

郦无悔 · 发表于 2015-5-20 11:20:57

2010年药品GMP指南：厂房设施与设备
厂房部分
2.5.3 设备状态标识

列得倒是挺清楚了, 但是该药品GMP指南不是法规规定~~~~

yuansoul · 发表于 2015-5-20 11:25:17

萧米高发表于 2015-5-20 11:01
难道就按企业自己的程序文件规定的，挂上几个状态标识牌？

是的。

zjfychzhp1998 · 发表于 2015-5-20 11:56:42

yuansoul 发表于 2015-5-20 11:01
你打算和谁对着干？

第八十七条生产设备应当有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、 ...

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北重楼 · 发表于 2015-5-20 13:17:40

这个很基本的，参考实施指南，按GMP条款建立适合自己公司的设备状态标识SOP，按SOP执行就好了

萧米高 · 发表于 2015-5-20 14:01:28

2003211103 发表于 2015-5-20 13:17
这个很基本的，参考实施指南，按GMP条款建立适合自己公司的设备状态标识SOP，按SOP执行就好了

我只是助理工程师，您是正教授

哪个规范或指南对生产设备的状态有明确规定

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