蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: lili31513
收起左侧

[确认&验证] 如何进行气流流型烟雾实验

  [复制链接]
药徒
发表于 2016-2-24 12:51:34 | 显示全部楼层
相约酒吧as 发表于 2016-2-22 10:53
请教一下,你们的动态测试是怎么做的?我们灌装机空间狭窄,做起来不太方便。

动态是在模拟动态条件下做的,即使在真实生产下做了产品也得作废。动态模拟方案应考虑在风速的上下限做,每种限度下均应考虑产品物料和产品接触的无菌表面暴露的空间去做烟雾实验。测试的时候应该包括设备组装操作,日常操作和日常生产可能会出现干扰操作等会影响无菌状态的操作。以此去证明产品物料和无菌表面均有合适的气流保护。
测试的发烟仪器市面有现成的,喷雾的管子可以根据需要自己订制。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-3-14 16:40:50 | 显示全部楼层
tooseven 发表于 2016-2-24 12:51
动态是在模拟动态条件下做的,即使在真实生产下做了产品也得作废。动态模拟方案应考虑在风速的上下限做, ...


好的,非常感谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-5-26 20:57:18 | 显示全部楼层
相约酒吧as 发表于 2016-3-14 16:40
好的,非常感谢

动态测试是模拟正常操作和可能出现的干扰,测试这种情况下气流是否能否提供保护
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-6 19:29:36 | 显示全部楼层
这个是每个级别都需要做么?、
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-12 16:44:26 | 显示全部楼层
加湿器,选可以加长管子那种,加满纯化水,拍照
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-2-12 16:54:02 | 显示全部楼层
就是一个发烟枪举到风口下约半米处,拍视频或照片
回复

使用道具 举报

发表于 2018-2-19 08:10:51 | 显示全部楼层
听说  也可以用干冰来发烟。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-8-28 08:18:03 | 显示全部楼层
以前我也找过,国内外的法规支持,没找到。没有具体的法规说明应该怎么去做,只是在想有些条款说要进行流行测试。你可以查一下近年来的483提到的比较多一些。
回复

使用道具 举报

发表于 2018-8-31 09:57:51 | 显示全部楼层
静态和动态工况下都检查一下流形并录像就好了
回复

使用道具 举报

发表于 2021-1-19 10:37:46 | 显示全部楼层
YY法规有操作方法,可以去参考一下。
回复

使用道具 举报

发表于 2022-12-6 14:07:15 | 显示全部楼层
谢谢各位老师,学习了
回复

使用道具 举报

发表于 2023-5-4 17:20:00 | 显示全部楼层
学习学习!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-23 17:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表