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楼主: piao0923
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[国内外GMP法规及其指南] 着火了,档案室着火了。

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药徒
发表于 2015-5-26 13:48:25 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2015-5-26 13:38
老板哪明白这个的严重性。

心真宽,你也宽心呗~大不了一起胖…………
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发表于 2015-5-26 13:52:21 | 显示全部楼层
烧的好啊,药监局只能对你们呵呵了,期待你们下次还能这么走运。
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发表于 2015-5-26 13:56:10 | 显示全部楼层
少林寺的藏经阁被烧,武功秘籍被毁,下面小沙弥都不用练武了
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药徒
发表于 2015-5-26 13:59:21 | 显示全部楼层
赶紧跟药监局打招呼,看他们怎么说
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大师
发表于 2015-5-26 13:59:39 | 显示全部楼层
起火现场拍照留档作为证据吧。

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这倒是必要地  发表于 2015-5-26 23:47
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大师
发表于 2015-5-26 14:10:36 | 显示全部楼层
呵呵,这种情况真的是说不清呀
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药徒
发表于 2015-5-26 14:11:57 | 显示全部楼层
都有什么东西啊? 批记录 注册资料 验证资料?
是不是批记录烧了就可以认为该批次产品没有追溯性了呢?

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所有记录。  详情 回复 发表于 2015-5-26 14:14
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药徒
发表于 2015-5-26 14:13:35 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-5-26 13:33
为了销毁罪证真是拼尽全力了

这句话和你的头像好搭啊!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-26 14:14:01 | 显示全部楼层
hl241 发表于 2015-5-26 14:11
都有什么东西啊? 批记录 注册资料 验证资料?
是不是批记录烧了就可以认为该批次产品没有追溯性了呢?

所有记录。
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发表于 2015-5-26 14:15:14 | 显示全部楼层
档案室没消防?
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药生
发表于 2015-5-26 14:15:54 | 显示全部楼层
档案室有灯,也有灭火器,就是为了防止这事的,目前还没用上,都有点懈怠了。看了你的帖子,我决定再给他们培训一下。
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药士
发表于 2015-5-26 14:20:43 | 显示全部楼层
当年铬事件时
河北那家档案室也着了
所以你怎么解释不是人为的

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这个对今年的新版GMP认证工作有影响吗?如果检查官要看以前的记录,怎么办?  详情 回复 发表于 2015-5-26 14:27
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药徒
发表于 2015-5-26 14:24:41 | 显示全部楼层
报警吧,最起码把失火原因摆脱了。至于认证,新建企业能做你们就试试吧

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不好意思,没明白你后半句话的意思。  详情 回复 发表于 2015-5-26 14:27
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药徒
发表于 2015-5-26 14:26:58 | 显示全部楼层
不会是自家人放的火吧
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-26 14:27:26 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-5-26 14:20
当年铬事件时
河北那家档案室也着了
所以你怎么解释不是人为的

这个对今年的新版GMP认证工作有影响吗?如果检查官要看以前的记录,怎么办?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-26 14:27:56 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2015-5-26 14:24
报警吧,最起码把失火原因摆脱了。至于认证,新建企业能做你们就试试吧

不好意思,没明白你后半句话的意思。
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药徒
发表于 2015-5-26 14:30:34 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-5-26 13:33
为了销毁罪证真是拼尽全力了

点赞点赞点赞点赞点赞点赞
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药徒
发表于 2015-5-26 14:34:17 | 显示全部楼层
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发表于 2015-5-26 14:35:00 | 显示全部楼层
第一次听说档案室让火烧了,赶紧补文件吧。。没文件叫谁都没用,还过GMP...

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这不是造假吗,后果更严重。  详情 回复 发表于 2015-5-26 16:47
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药徒
发表于 2015-5-26 14:35:36 | 显示全部楼层
档案室起火,首先要查查什么原因,不能让违法分子消遥法外,实在不行,公安介入。一定要查个水落石出。天灾人祸?还是重新认真准备资料吧,档案室起火不能成为新版GMP检查时降低要求的借口。
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