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楼主: piao0923
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[国内外GMP法规及其指南] 着火了,档案室着火了。

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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-26 16:47:42 | 显示全部楼层
彩云之南 发表于 2015-5-26 14:35
第一次听说档案室让火烧了,赶紧补文件吧。。没文件叫谁都没用,还过GMP...

这不是造假吗,后果更严重。
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药徒
发表于 2015-5-26 16:48:13 | 显示全部楼层
这就是传说中销毁证据
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-26 16:49:55 | 显示全部楼层
wmx2046 发表于 2015-5-26 14:43
就是按新建药厂做啊,新建的也没有旧记录

这样行吗?
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药士
发表于 2015-5-26 16:56:51 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2015-5-26 14:27
这个对今年的新版GMP认证工作有影响吗?如果检查官要看以前的记录,怎么办?

严重影响
你可能被认为是造假
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药徒
发表于 2015-5-26 17:00:35 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2015-5-26 16:49
这样行吗?

他烧了,咋办?补记录不更是造假?
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药生
发表于 2015-5-26 17:11:39 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2015-5-26 13:38
老板哪明白这个的严重性。

老板保不定巴不得烧了吧?
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药生
发表于 2015-5-26 17:12:42 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-5-26 13:43
扫描成电子版
一份纸质一份电子

这个没这样做的吧?

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我在原来单位提出过 没实施成 当时位低言轻 但这是非常必要的 看看楼主就知道了  详情 回复 发表于 2015-5-26 21:26
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药生
发表于 2015-5-26 17:14:21 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2015-5-26 14:14
所有记录。

注册资料烧了就完蛋了。

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哪来的这一把火呢?  详情 回复 发表于 2015-5-26 23:48
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药生
发表于 2015-5-26 17:15:50 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2015-5-26 14:27
这个对今年的新版GMP认证工作有影响吗?如果检查官要看以前的记录,怎么办?

实话实说,着火烧了。记得要拍照留证据,还要报警哦。

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照样有用吗? 自己也可以点的 点完再照相  详情 回复 发表于 2015-5-26 21:26
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药生
发表于 2015-5-26 17:18:07 | 显示全部楼层
piao0923 发表于 2015-5-26 16:47
这不是造假吗,后果更严重。

记录不能补。但GMP文件可以重写。
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药士
发表于 2015-5-26 18:13:15 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-5-26 17:18
记录不能补。但GMP文件可以重写。

可能是被流星击中的,才会着火。
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发表于 2015-5-26 20:19:09 | 显示全部楼层
有没有其他相关记录证明你们之前做过呀,你们太牛了
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药生
发表于 2015-5-26 20:43:24 来自手机 | 显示全部楼层
销毁证据的感觉
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药生
发表于 2015-5-26 21:12:53 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2015-5-26 21:26:06 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-5-26 17:12
这个没这样做的吧?

我在原来单位提出过
没实施成
当时位低言轻
但这是非常必要的
看看楼主就知道了

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发个调查,保证没有企业这样做的。  详情 回复 发表于 2015-5-27 08:11
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药士
发表于 2015-5-26 21:26:47 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-5-26 17:15
实话实说,着火烧了。记得要拍照留证据,还要报警哦。

照样有用吗?
自己也可以点的
点完再照相

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查到了纵火,罪名可不轻,有必要冒这个险吗?  详情 回复 发表于 2015-5-27 08:12
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药徒
发表于 2015-5-26 21:28:38 | 显示全部楼层
这把火烧的真是地方
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药徒
发表于 2015-5-26 21:43:15 | 显示全部楼层
这个玩大了,报警备案,把理由弄出来!
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药徒
发表于 2015-5-26 22:31:56 | 显示全部楼层
电脑也放在档案室?全公司就只有这一台电脑存档案?只有档案室着火?其他电脑或位置就没有任何资料?当年爱立信就是因为一把大火(好像是墨西哥的一个芯片供应商失火,而它只有这一个供应商)失去了手机老大的地位,被摩托、诺基亚超过,一蹶不振。你这火烧的只说明2个问题。1,你自己故意的,想抹掉一段不光彩的记录,想从现在重新“做人”。反正,这个大家都懂的,不多说。2,你的风险管理意识不强,这种倒霉事即使今天侥幸躲过了,迟早还会发生其他类似事件的。好好加强企业内部管理吧,把风险管理做到实处。这种核心资料档案室的消防报警系统是否安装?是否定期检查其正常?是否定期备份核心资料?是否对核心资料进行异地存储?好好把这些问题解决掉吧,否则还会有其他问题等着你。这才是真正的风险管理的核心,不是搞个漂亮的FEMA表就叫风险管理的。 这个问题。怎么听着都觉得是个“好故事”。

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药徒
发表于 2015-5-26 23:48:27 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2015-5-26 17:14
注册资料烧了就完蛋了。

哪来的这一把火呢?
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