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[张金巍] 原创:2015年版微生物学检验中的重大修订

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药徒
发表于 2015-5-27 21:03:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本文为蒲公英论坛“巍信群”网友 山东先声麦得津生物制药有限公司-谭珍    转载请注明作者。

  
2015年版微生物学检验中的重大修订
1、实验环境的重大修订
①无菌检查环境洁净度规定
②微生物限度检查环境洁净度规定
2、培养系统的重大修订
①无菌检查中培养基的修订
②微生物计数法中培养基的修订
③控制菌检查法中培养基的修订
④抑菌效力测定法中培养基的修订
⑤纯化水及注射用水检查的修订
3、方法学验证方面的修订
4、对一、二、三部微生物学附录的整合、修订
详见 PPT 201版药典微生物检验变化总结.zip (690.91 KB, 下载次数: 264)
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-27 21:06:37 | 显示全部楼层
以后巍信群的分先,我做成系列来发表,最初几次,请大家见谅!

点评

这下有好果子吃了  详情 回复 发表于 2015-5-28 09:20
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大师
发表于 2015-5-27 21:07:10 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2015-5-28 07:45:55 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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大师
发表于 2015-5-28 08:12:43 | 显示全部楼层
无菌检查:
应在洁净度10000级背景下的局部100级单向流空气区域内或隔离系统中进行。
无菌检查:
应在洁净度B级背景下的局部A级单向流空气区域内或隔离系统中进行。

不知这是否会引起又一轮的烧钱
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药生
发表于 2015-5-28 08:18:29 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-5-28 08:25:08 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-5-28 08:51:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-5-28 09:15:13 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享。
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药徒
发表于 2015-5-28 09:20:43 | 显示全部楼层
果子 发表于 2015-5-27 21:06
以后巍信群的分先,我做成系列来发表,最初几次,请大家见谅!

这下有好果子吃了
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发表于 2015-10-16 08:56:52 | 显示全部楼层
求学,谢谢楼主分享
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发表于 2015-11-4 12:21:58 | 显示全部楼层

学习学习,谢谢分享。
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发表于 2017-10-6 12:44:47 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药士
发表于 2017-10-6 14:18:41 | 显示全部楼层
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