原创：2015年版微生物学检验中的重大修订

果子 · 发表于 2015-5-27 21:03:51

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本文为蒲公英论坛“巍信群”网友山东先声麦得津生物制药有限公司-谭珍转载请注明作者。

2015年版微生物学检验中的重大修订

1、实验环境的重大修订

①无菌检查环境洁净度规定

②微生物限度检查环境洁净度规定

2、培养系统的重大修订

①无菌检查中培养基的修订

②微生物计数法中培养基的修订

③控制菌检查法中培养基的修订

④抑菌效力测定法中培养基的修订

⑤纯化水及注射用水检查的修订

3、方法学验证方面的修订

4、对一、二、三部微生物学附录的整合、修订
详见 PPT

果子 · 发表于 2015-5-27 21:06:37

以后巍信群的分先，我做成系列来发表，最初几次，请大家见谅！

北重楼 · 发表于 2015-5-27 21:07:10

感谢分享！

清风化雨 · 发表于 2015-5-28 07:45:55

谢谢分享！

大呆子 · 发表于 2015-5-28 08:12:43

无菌检查：
应在洁净度10000级背景下的局部100级单向流空气区域内或隔离系统中进行。
无菌检查：
应在洁净度B级背景下的局部A级单向流空气区域内或隔离系统中进行。

不知这是否会引起又一轮的烧钱

无为 · 发表于 2015-5-28 08:18:29

谢谢分享

五月丫头 · 发表于 2015-5-28 08:25:08

谢谢分享!

youngzhou · 发表于 2015-5-28 08:51:34

谢谢分享

幸福萍萍 · 发表于 2015-5-28 09:15:13

学习学习，谢谢分享。

青城/怒云 · 发表于 2015-5-28 09:20:43

果子发表于 2015-5-27 21:06
以后巍信群的分先，我做成系列来发表，最初几次，请大家见谅！

这下有好果子吃了

zmrzzm · 发表于 2015-10-16 08:56:52

求学，谢谢楼主分享

sxy1234 · 发表于 2015-11-4 12:21:58

学习学习，谢谢分享。

山川林 · 发表于 2017-10-6 12:44:47

谢谢分享！

syhorchid · 发表于 2017-10-6 14:18:41

谢谢分享

[张金巍] 原创：2015年版微生物学检验中的重大修订