【调查】你们真实做了清洁验证了吗？

s944688687 · 发表于 2019-4-16 11:15:34

关键是没做合格的咋处理，这个才是最要命的！

昨日重现 · 发表于 2019-6-15 10:40:45

api说做过的全扯淡，你送样可能都是溶剂

fall_09 · 发表于 2019-7-3 12:24:17

昨日重现发表于 2019-6-15 10:40
api说做过的全扯淡，你送样可能都是溶剂

未免太武断，我们就做，很多不合格很多偏差，专家看不过去，就因为你们这些送溶剂的人把行业水平带高了

壮吖壮 · 发表于 2019-7-4 11:21:15

谢大侠来了发表于 2015-5-28 21:45
验证管理员也管清洁验证吗？

不是工艺验证、清洁验证都管么。。。

壮吖壮 · 发表于 2019-7-4 11:22:04

jimu 发表于 2015-5-28 21:05
我可以说句实话吗？
每年清洁验证的时候，都是把以前的方案报告改改，说实话，做验证的人都不知道自己要干 ...

电子数据不好改的吧

swing_lily · 发表于 2019-8-8 14:30:53

我们都真实做啊，有不合格的情况，毕竟人工清洁还是不太稳定的

hh59062306 · 发表于 2019-8-8 14:40:38

每年的清洁验证都是严格按要求进行培训，生产，取样，检验毕竟数据完整性之类的查的比较严不做不行啊

tx1018 · 发表于 2019-11-13 15:38:22

原料药只需做清洁验证报告即可

sunny0117 · 发表于 2019-11-14 16:33:06

清洁验证是很容易造假，但是认真清洁的话，我们实际取样都是合格的。本人公司规模不大。

秦博1 · 发表于 2019-12-4 16:17:56

在这方面做的还算是认真，只不过对结果一直没有留意

药明王加俊 · 发表于 2019-12-6 11:51:56

谢大侠来了发表于 2015-5-28 14:24
注射剂的清洁验证相对简单的多啊，注射剂基本都是水溶性的，溶解性还好，清洁相对容易。

化学原料药就难了，到底做到多少的清洁，来判断对下一批的原料药没有影响，就难了

栀子花白花瓣 · 发表于 2019-12-7 11:36:55

谢大侠来了发表于 2015-05-28 21:45
验证管理员也管清洁验证吗？

清洁验证都不管还能叫验证管理员

栀子花白花瓣 · 发表于 2019-12-7 11:38:18

清洁验证做了可是日常清洁可能不是按清洁方法做得

lugoo · 发表于 2020-1-2 18:10:46

学习了解一下

幸福小调2016 · 发表于 2020-3-21 17:05:17

共线产品都在做，专线产品QC取样嫌麻烦，都是用纯化水做的！

123123456789117 · 发表于 2020-3-30 08:25:22

我们是共线每批都做

Newhiger · 发表于 2020-4-1 10:40:18

真实做了哦

。768b8aa4 · 发表于 2020-6-8 09:28:27

只是必须要做的啊！

kakashi713 · 发表于 2020-7-22 10:44:17

yuansoul 发表于 2015-5-28 15:00
不一定哦。有些虽然溶解性好；但是与容器粘附力高。

敢问与容器的粘附力如何实验取得呢

梵犯- · 发表于 2020-7-23 16:28:44

我们公司做是做的，但是是为了做而做，所有的清洁方法均是用水冲洗然后检测，关键是不计算清洗面积和用水量，呵呵了，直接流着取样，反正领导觉得可以其他的我们说了也不算。少操点心得了

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