A级B级设备设施和环境清洁消毒的细化规定

hope_y8crE · 发表于 2015-6-3 11:07:36

本帖最后由 hope_y8crE 于 2015-6-3 11:07 编辑

最近想将A级下非直接接触产品的设备的清洁消毒规程、B级的环境清洁消毒规程细化，想详细规定这些不能拆卸清洗灭菌/消毒的设备、设施和环境具体该如何清洁消毒，比如清洁顺序是什么，清洁方向是什么，清洁方法是什么，全方位3D的描述相应的清洁消毒方法，找了很多资料，大部分都写的比较粗狂，只找到一份写的比较细致的。现请蒲友帮忙，贡献自己手头的宝贵资料或详细介绍一下自家是如何规定的，谢谢！

现将搜到的写得比较细致的规程，摘录部分如下（如有雷同，请作者见谅，来源于网络资源，本文也附上原件供大家参考）：

4.1 清洁顺序

在整个区域“由里往外往外退出式”进行清洁消毒，即先灌装间，接着轧盖间、过滤间、净物存放间、工具间，然后暂存间、物流气闸、走廊，更衣间、换鞋间，最后轧盖间外的气闸、脱衣间的顺序。

在同一房间内，遵循“从上往下”的顺序，即先顶棚、高效空气过滤器扩散板、A/B级层流罩龙骨、有机玻璃防护隔断、PVC软帘、灯具、应急灯，接着墙面、门、台面、温湿度计、钟、电话、传递窗、挂衣钩、穿衣镜、丹尼尔自动杀菌净手器、侧回风口、暂存柜、废物箱，最后地面。
……

4.4.1 顶棚的清洁消毒

擦拭顺序为从内向外，擦拭方向为从左向右直至将顶棚擦拭干净，不要有遗漏的地方。洁具使用的是已灭菌拖把，洁具用脏后，要及时更换或清洗。

4.4.2 高效空气过滤器扩散板的清洁消毒

擦拭方向为从左向右直至将整个高效空气过滤器扩散板擦拭干净，不要有遗漏的地方。洁具使用的是已灭菌拖把，洁具用脏后，要及时更换或清洗。

4.4.3 A/B级层流罩龙骨的清洁消毒

擦拭顺序为顺时针将每一块A/B级层流罩的龙骨擦拭干净，不要有遗漏的地方。洁具使用的是洁净区专用抹布，洁具用脏后，要及洗。（注意擦拭龙骨时不要碰触A/B级层流罩，以免造成A/B级层流罩密封不严。）

4.4.4 有机玻璃防护隔断的清洁消毒时更换或清

擦拭顺序为从内向外，擦拭方向为从上向下直至将整个防护隔断擦拭干净，不要有遗漏的地方。洁具使用的是洁净区专用抹布，洁具用脏后，要及时更换或清洗。（注意擦拭时不要用力过大，以免损坏隔断。）

4.4.5 PVC软帘的清洁消毒

擦拭顺序为从内向外，擦拭方向为从上向下直至将整个PVC软帘擦拭干净，不要有遗漏的地方。洁具使用的是洁净区专用抹布，洁具用脏后，要及时更换或清洗。（注意擦拭时不要用力过大，以免损坏PVC软帘。）

4.4.6 灯具、应急灯的清洁消毒

擦拭方向为从左向右直至将灯罩擦拭干净，不要有遗漏的地方。注意灯罩与顶棚的接缝处都要擦到。洁具使用的是已灭菌拖把，洁具用脏后，要及时更换或清洗。

……

hope_y8crE · 发表于 2015-6-3 22:47:18

自己先顶一下

hope_y8crE · 发表于 2015-6-4 10:10:05

大家帮帮忙！
@石头968
@大呆子
@aflyfish
@uiofer
@毒手药王
@struggle
@wangrong1100200

hope_y8crE · 发表于 2015-6-4 10:12:17

@石头968

叶非 · 发表于 2015-6-4 10:20:51

hope_y8crE 发表于 2015-6-3 22:47
自己先顶一下

100句话，也没有几张图来的直接，为什么你不把你写的这些步骤，都拍成照片，用图片的形式来表示呢？

hope_y8crE · 发表于 2015-6-4 11:59:13

uiofer 发表于 2015-6-4 10:20
100句话，也没有几张图来的直接，为什么你不把你写的这些步骤，都拍成照片，用图片的形式来表 ...

很多步骤，图片也很难说清楚吧

叶非 · 发表于 2015-6-4 12:25:04

为什么要说？人的记忆，往往对于图片的印象比文字更深刻！举个例子，你说从左到右，是一块抹布不停止的从左到右，还是说先从左到右一下，在把抹布换面从左到右下，如果你用文字，你要说很多，还不一定清楚，你用图片，会直观很多！

wangrong1100200 · 发表于 2015-6-4 19:59:16

给你几张图片做参考吧。
区域划分（图1）;灌装为A区；生产活动区为B；对产品完全没有直接影响的区域为（如天花）为C；墙壁为D；地板为E；
还可以对每个区域进行优先划分（图2），建立优先分区的好处是每个标准都可对应一个区域和强调每个区域的影响，SOP将包含区域优先划分中每个位置的每个区域的清洗规范。

hope_y8crE · 发表于 2015-6-5 09:00:43

wangrong1100200 发表于 2015-6-4 19:59
给你几张图片做参考吧。
区域划分（图1）;灌装为A区；生产活动区为B；对产品完全没有直接影响的区域为（如 ...

谢谢，目前的难点是A级下的不接触产品的设备的清洁消毒方法，因有转盘、轨道、皮带、电线、设备不能拆卸的部件，形状不太规则，有时需要弯腰或伸长体去触及，总体结构复杂，要详细描述如何清洁时不太好说；若简单的说，从上到下，从左到右，从里到外，岗位人员操作时，具体到某个点该如何清洁，也有有很多种理解，这样又背离了标准化操作的原则。

simonpeng1101 · 发表于 2020-8-27 11:12:56

谢谢分享,学习一下！

sss123 · 发表于 2020-12-12 16:22:28

路过，看看学习学习

[生产制造] A级B级设备设施和环境清洁消毒的细化规定

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