蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2683|回复: 15
收起左侧

[物料管理] 车间半成品寄存

[复制链接]
发表于 2015-6-11 08:14:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
  有时车间会有一些半成品需要寄存在仓库,仓库需要如何订制度或者什么来存储这些半成品而不违反GMP规定呢?毕竟是车间的半成品 不是仓库本身有的原辅料。

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-6-11 08:15:17 | 显示全部楼层
或者是中间成品

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-11 08:35:42 | 显示全部楼层
是啥样的半成品?为何要寄存仓库?
我觉得这个应该专门的区域与其他原辅料的储存分开,仓储管理相关规定包含这部分产品的储存方式及条件,并有有效的隔离措施。

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-6-11 08:44:36 | 显示全部楼层
寄库的和入库的应该有明显区分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-11 08:46:06 | 显示全部楼层
可以叫做中间体    该中间体有质量标准吗    对于储存条件有什么要求吗   储存时间内验证是否会出现变化

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-6-11 09:00:29 | 显示全部楼层
可以叫做中间体    该中间体有质量标准吗    对于储存条件有什么要求吗   储存时间内验证是否会出现变化[/quote]
假如有质量标准 我们按照质量标准上的储存条件储存 就可以了吗?

点评

你们算不算中间体呢 有质量标准就得进行检测的哦等等一下后续的东东 储存有效期还需要经过验证 我们反正没验证 但这绝对是一个问题  详情 回复 发表于 2015-6-11 09:02
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-6-11 09:02:27 | 显示全部楼层
是啥样的半成品?为何要寄存仓库?
我觉得这个应该专门的区域与其他原辅料的储存分开,仓储管理相关规定包 ...[/quote]
只要按照质量标准中的储存条件储存 并且有效隔离 并且写进SOP 中 就可以了吗

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-11 09:02:57 | 显示全部楼层
假如有质量标准 我们按照质量标准上的储存条件储存 就可以了吗?[/quote]
你们算不算中间体呢   有质量标准就得进行检测的哦等等一下后续的东东     储存有效期还需要经过验证  我们反正没验证   但这绝对是一个问题  

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-11 09:03:28 | 显示全部楼层
前期的工作必须做好,最起码包括储存条件和有效期验证,然后仓库必须具备条件,至少要划区隔离储存,所谓寄库,只是一个叫法而已,与物料入库区别在于放行和发放~千万不要认为寄库的东西不做台账~账目上跟入库并无区别……

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-11 09:06:05 | 显示全部楼层
中间体的管理规程中详细说明

回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-6-11 09:09:48 | 显示全部楼层
前期的工作必须做好,最起码包括储存条件和有效期验证,然后仓库必须具备条件,至少要划区隔离储存,所谓寄 ...[/quote]
寄存的物品 领导偶让建立台账了

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-11 09:17:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 jennymonkey 于 2015-6-11 09:18 编辑
梅荷映广陵 发表于 2015-6-11 09:02
只要按照质量标准中的储存条件储存 并且有效隔离 并且写进SOP 中 就可以了吗

你的仓储管理制度和SOP都要包含,中间品的管理的制度、措施也要规定,另外可能还牵扯到存储实效的问题,要验证。如果你长期会有半成品需要寄存仓库,就最好单独做一个半成品仓库进行专门管理。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-11 09:26:19 | 显示全部楼层
制定一个《中间产品寄库管理规程》
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-11 09:51:50 | 显示全部楼层
jennymonkey 发表于 2015-6-11 09:17
你的仓储管理制度和SOP都要包含,中间品的管理的制度、措施也要规定,另外可能还牵扯到存储实效的问题,要 ...

说得对,长期有半成品需要贮存的,建议做个半成品仓库。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-6-11 10:43:07 | 显示全部楼层
autoplast 发表于 2015-6-11 09:51
说得对,长期有半成品需要贮存的,建议做个半成品仓库。

现在的问题是 车间试验用的 没有外包装 我们仓库如何储存
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-6-12 08:12:45 | 显示全部楼层
梅荷映广陵 发表于 2015-6-11 10:43
现在的问题是 车间试验用的 没有外包装 我们仓库如何储存

没有外包装的话,就自己打个清晰的标签,然后按照储存条件隔离存放,建立台帐。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-12 23:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表