USP官网发布的USP通则<232>元素杂质中的错误问题

f59da5f934 · 发表于 2015-7-4 16:59:17

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USP官网发布的USP通则232元素杂质中的错误说明，论坛中没找到有人提到，USP231重金属推迟论坛中有人提到过了。
具体是指表2中单位应该是“g/g”,更改之后实在理解不了，表2中到底原料药或者制剂的金属杂质限度是多少，求大神解惑。
修改声明原文April 17, 2015 update: USP was recently notified that there was an error in the General Chapter. InTable 2 of the Drugs Substance and Excipients, the abbreviation “g/g” was used instead of “μg/g.” This
will be addressed by an Erratum to be published in the Errata Table for USP–NF on May 29, 2015. The
General Chapter will appear in corrected form in USP 39–NF 34.

修改后的表格见图片1 ，修改前的表格见图片2 ，同时把正版USP修改后的232 原文发给蒲友，供参考。
具体怎么理解，修改后金属元素在原料药或者赋形剂中浓度限度范围，求大神以第一个元素镉、口服制剂，解释一下。

f59da5f934 · 发表于 2015-7-4 17:00:59

英文太复杂，或者是我理解错了。。。

f59da5f934 · 发表于 2015-7-4 17:06:13

论坛里还有老版的usp 232翻译稿，最好那些翻译的大神能看下

f59da5f934 · 发表于 2015-7-4 19:08:36

好吧，沉了

klanfang · 发表于 2015-7-4 19:25:10

太复杂的问题没法用手机看。

syhorchid · 发表于 2015-7-5 00:05:52

学习一下

f59da5f934 · 发表于 2015-7-5 08:36:27

好吧，看来这个问题问的太早了，起码重金属快删除了的时候才有人会去看

f59da5f934 · 发表于 2015-7-6 08:03:45

周一上班了，看看有没有大神路过回答我的问题，先顶起来

[质量保证QA] USP官网发布的USP通则<232>元素杂质中的错误问题

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