计算机系统验证

冰灬水 · 发表于 2015-7-13 13:29:50

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新的附件发布，年底将实施，但是对于计算机系统验证有点无从下手，有这方面的前辈给点指点吗？！
或者如何做这种验证，例如现在遇到的是QC部门HPLC的确认方案中要加入计算机系统的验证，应该如何来做呢？！

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-13 13:36:45

按附件要求做

yuansoul · 发表于 2015-7-13 13:47:55

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-13 13:36
按附件要求做

对。附件说的好详细哦。

冰灬水 · 发表于 2015-7-13 13:49:41

好的，那我再研究研究附件~~~~

hongwei2000 · 发表于 2015-7-13 13:53:45

这种与真正的计算机系统相比根本不值一提
设置好计算机权限和软件用户权限
找供应商做软件IOQ就好了

冰灬水 · 发表于 2015-7-13 13:58:38

hongwei2000 发表于 2015-7-13 13:53
这种与真正的计算机系统相比根本不值一提
设置好计算机权限和软件用户权限
找供应商做软件IOQ就好了

那已经买了很久的设备呢，供应商应该不会给做IOQ了吧，那PQ不用做了吗？

hongwei2000 · 发表于 2015-7-13 14:01:02

冰灬水发表于 2015-7-13 13:58
那已经买了很久的设备呢，供应商应该不会给做IOQ了吧，那PQ不用做了吗？

花钱还有不做的？
这种软件用不上PQ

冰灬水 · 发表于 2015-7-13 14:02:02

hongwei2000 发表于 2015-7-13 14:01
花钱还有不做的？
这种软件用不上PQ

哎，其实就是怕各种花钱呀~~~~~
你懂的.....

hongwei2000 · 发表于 2015-7-13 14:05:27

冰灬水发表于 2015-7-13 14:02
哎，其实就是怕各种花钱呀~~~~~
你懂的.....

啥不花钱
没钱能干啥
天下没有免费的午餐
这一点蒲公英也帮不上你

冰灬水 · 发表于 2015-7-13 14:07:02

hongwei2000 发表于 2015-7-13 14:05
啥不花钱
没钱能干啥
天下没有免费的午餐

这个我理解，不过很多公司不这么想~~~~所以说要自己做。我这不正在看怎么做呢吗

hongwei2000 · 发表于 2015-7-13 14:09:55

冰灬水发表于 2015-7-13 14:07
这个我理解，不过很多公司不这么想~~~~所以说要自己做。我这不正在看怎么做呢吗

IQ自己做没有问题
OQ你有那能力吗
大量的数据和图形处理功能你怎么验证

冰灬水 · 发表于 2015-7-13 14:11:22

hongwei2000 发表于 2015-7-13 14:09
IQ自己做没有问题
OQ你有那能力吗
大量的数据和图形处理功能你怎么验证

肯定木有那能力，其实连IQ的能力都木有...
谢谢您的指导。

邵帅 · 发表于 2015-7-13 14:16:30

买设备带文件一起买

冰灬水 · 发表于 2015-7-13 14:29:10

邵帅发表于 2015-7-13 14:16
买设备带文件一起买

恩，以后就要这样了！！

18689509257 · 发表于 2015-7-13 14:48:47

设好用户权限，备份资料。

邵帅 · 发表于 2015-7-13 16:40:05

冰灬水发表于 2015-7-13 14:29
恩，以后就要这样了！！

说实话自己做的文件真的很难达到厂家的水平

冰灬水 · 发表于 2015-7-14 11:42:21

邵帅发表于 2015-7-13 16:40
说实话自己做的文件真的很难达到厂家的水平

这个是真的，毕竟从设备出发，厂家才更专业！！！
专业的才是更好的

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