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[国内外GMP法规及其指南] 材料上报省局后,国局gmp认证何时会来?

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药徒
发表于 2015-8-23 08:22:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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资料已经上报给省局,一般多久可以进行认证?
说明:1、新建车间
      2、注射剂车间
      3、国家局检查
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药生
发表于 2015-8-24 08:33:32 | 显示全部楼层
你报省局了,到国家局连申请都没有申请,检查员干嘛要来!省局又不会帮你报资料!
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药徒
发表于 2015-8-23 08:58:32 | 显示全部楼层
排号的,不会很长时间
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药徒
发表于 2015-8-23 09:00:35 | 显示全部楼层
省局对你们进行检查了吗
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药徒
发表于 2015-8-23 09:10:38 | 显示全部楼层
省局初审没问题要告知你们公司,你们还需要再讲资料报到国家局,这样才会安排检查的!只是上报了省局,国家局是不可能过来的!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-23 09:24:28 | 显示全部楼层
sese288 发表于 2015-8-23 09:00
省局对你们进行检查了吗

没有,刚上报的!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-23 09:25:43 | 显示全部楼层
hnlln820222 发表于 2015-8-23 09:10
省局初审没问题要告知你们公司,你们还需要再讲资料报到国家局,这样才会安排检查的!只是上报了省局,国家 ...

资料是自己上报吗?

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是的,自己报到国家局,可以选择邮寄,也可以去北京当面送达!  详情 回复 发表于 2015-8-25 14:23
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药徒
发表于 2015-8-23 10:17:04 | 显示全部楼层
省局要先检查你们,看你们准备好没,然后才能上报国家
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大师
发表于 2015-8-23 22:56:34 | 显示全部楼层
这个可以和省局和国家局及时联系,多联系就会早点知道
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药徒
发表于 2015-8-24 08:01:26 | 显示全部楼层
省局通过了以后,报给国家局,排队到了他就来了
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药徒
发表于 2015-8-24 08:31:38 | 显示全部楼层
同意以上说法
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药徒
发表于 2015-8-24 10:29:58 | 显示全部楼层
省局得先检查呢,他们检查通过才能往上报哦。然后到国家局排队,如果想尽快认证可以到北京拿号排队;如果想多留一些时间进行整改,寄到国家局要稳妥些。
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药徒
发表于 2015-8-25 14:23:10 | 显示全部楼层
仁怀天下 发表于 2015-8-23 09:25
资料是自己上报吗?

是的,自己报到国家局,可以选择邮寄,也可以去北京当面送达!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-28 10:40:29 | 显示全部楼层
hnlln820222 发表于 2015-8-25 14:23
是的,自己报到国家局,可以选择邮寄,也可以去北京当面送达!

报送后 多长时间来?

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我们是半个月就来了,好像是有规定的!多少个工作日内!我也记不太清了!  详情 回复 发表于 2015-8-28 10:54
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药徒
发表于 2015-8-28 10:54:27 | 显示全部楼层
仁怀天下 发表于 2015-8-28 10:40
报送后 多长时间来?

我们是半个月就来了,好像是有规定的!多少个工作日内!我也记不太清了!
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药徒
发表于 2015-8-28 16:25:04 | 显示全部楼层
初验后好像还有技术审核。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-4 08:05:45 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2015-8-24 08:33
你报省局了,到国家局连申请都没有申请,检查员干嘛要来!省局又不会帮你报资料!

已经 上报国家局 , 终于要来了

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那先预祝你们检查顺利,旗开得胜,马到成功!  详情 回复 发表于 2015-9-4 22:20
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药生
发表于 2015-9-4 22:20:31 | 显示全部楼层
仁怀天下 发表于 2015-9-4 08:05
已经 上报国家局 , 终于要来了

那先预祝你们检查顺利,旗开得胜,马到成功!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-28 15:50:14 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2015-9-4 22:20
那先预祝你们检查顺利,旗开得胜,马到成功!

检查完毕 正在写整改
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药徒
发表于 2015-9-28 15:53:43 | 显示全部楼层
这么快!我们的新车间等了两年多才来检查
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