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[申报注册] 产品在批件有效期内不生产,下次再注册就要注销么

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药徒
发表于 2015-10-9 10:13:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见:对批准文号(进口药品注册证/医药产品注册证)有效期内未上市,不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的,不予再注册,批准文号到期后予以注销。

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药士
发表于 2015-10-9 10:24:54 | 显示全部楼层
理论上是,到时候是不是认真执行就。。。。。。
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药徒
发表于 2015-10-9 10:32:06 | 显示全部楼层
生产个3批呗
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大师
发表于 2015-10-9 10:46:34 | 显示全部楼层
国内就是这样,多跟省局老师沟通就明白的
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药徒
发表于 2015-10-9 14:07:43 | 显示全部楼层
这是在清理一些僵尸文号
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大师
发表于 2015-10-9 14:13:17 | 显示全部楼层
增加文号养殖成本
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药徒
发表于 2015-10-9 14:25:51 | 显示全部楼层
清理不用的
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药士
发表于 2017-6-5 06:50:13 | 显示全部楼层
理论上这样的,不知道是不是有的企业逃过了这个规定,大家说说???这个应该是能够追溯核查得到的吧????
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发表于 2017-6-5 09:03:11 | 显示全部楼层
注销文号是需要企业申请的。但是过期文号相当于失效了
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