温湿度压差记录频次

海礁岛

问下你们洁净区的温湿度压差记录频次是怎样规定的

北重楼

一般生产操作都是上午一次下午一次，如果晚上有加班的再加一次

海礁岛

北重楼 发表于 2015-10-11 14:49
一般生产操作都是上午一次下午一次，如果晚上有加班的再加一次

这个频次能保证过程状态可控。

APHI

通常温湿度里面有个记忆功能，进去的时候归零，出来的时候抄一下最高温度和最低温度，湿度也是一样的

joshua

新厂房一般都上单独的EMS系统了吧！  手动记录那玩意儿，你懂的

不过也见过上了系统，但发现老超标，然后又回到原来手动记录，真是无语！！  国内的企业啊

海礁岛

APHI 发表于 2015-10-11 17:10
通常温湿度里面有个记忆功能，进去的时候归零，出来的时候抄一下最高温度和最低温度，湿度也是一样的

好嘛药企都是玩的高科技，我们的温湿度表很普通的

Zucker

现在流行用环境监控系统来监控了，就是所说的EMS，可以随时监控温湿度，压差，尘埃粒子等所有想监控的项目，但是监控的内容越多，成本就越高，而且数据可以随时查看，并且会通过声光报警和短信报警同时进行，同时如果在预先设定的条件下触发和延迟，可以很有效的记录和反馈你所需要的信息。

beiwei5du

Zucker 发表于 2015-10-11 20:53
现在流行用环境监控系统来监控了，就是所说的EMS，可以随时监控温湿度，压差，尘埃粒子等所有想监控的项目 ...

理念，文化更不上，再上先进的设备都是barrier，而不是发展助推剂。在某些情况下，你做得实事求是，反而说你的数据要不得，因为你和他non-compliance data不一致，对不上！

beiwei5du

这个需要和你产品的风险匹配，risk-based determination吧！如果我产品很容易受温湿度影响，我可能每5分钟就要监测一次，如果没有（比如温湿度对产品无影响，只是提供员工舒适性或者满足基本的法规温湿度范围规定），那么我可能一天就记录两次，或者我几天记录一次（一般不赞成），在这种情况下，即使有超标，做一个偏差说明和产品质量风险评估，就OK了，但是这个一般的CAP会包含增加监测频次，你又需要进行每天记录了（何必呢？？）

杰mascot

一般早上来是记录一次，晚上有夜班了再记录一次。期间没事看下有超标的打电话调一下。