求助一个中药饮片GMP现场认证整改报告

gandolf · 发表于 2015-10-20 10:05:54

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

公司刚刚通过了GMP的现场认证，给了20+条缺陷项整改，有点无从下手，哪位给个整改报告的模版参考一下。
最好是表格类型的

冷血无情 · 发表于 2015-10-20 10:10:10

你应该把缺陷列出来大家一方面学习下，一方面帮你们整改

xtwyzxy · 发表于 2015-10-20 10:22:15

对于硬件：整改前照个像，整改后照个像；
对于软件：整改前的软件附一份，整改后的软件附一份
当然，整改不是说改就改的，需要风险评估、走偏差、走变更，培训等等

天长 · 发表于 2015-10-20 10:43:06

无从下手。

wct0526 · 发表于 2015-10-20 10:55:34

对于硬件：整改前照个像，整改后照个像；
对于软件：整改前的软件附一份，整改后的软件附一份
当然，整改不是说改就改的，需要风险评估、走偏差、走变更，培训等等

lawhane · 发表于 2015-10-20 11:06:35

同意楼上的观点

kehui8202 · 发表于 2015-10-20 11:07:42

国家局有缺陷整改指导原则，下一个模板不就完事了

402722763 · 发表于 2015-10-20 13:10:24

路过学习

gandolf · 发表于 2015-10-20 15:05:46

哪里可以下载到国家局的整改模版？

yuheng19831123 · 发表于 2019-5-10 17:19:06

路过的我也想学习学习

zhuanglifan · 发表于 2019-5-28 13:22:34

你应该把缺陷列出来

羊扬扬 · 发表于 2019-5-29 13:41:06

[其他] 求助一个中药饮片GMP现场认证整改报告