新人求助，关于清洁、消毒效果的再验证周期

zhagbbb · 发表于 2015-10-20 16:10:15

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如题，车间甲醛、臭氧消毒效果确认的再验证周期是多少，怎么定？还有就是物品灭菌后存放效期、清洁（设备、地漏等）有效期的再验证周期大家是怎么定的呢？

药窕淑女 · 发表于 2015-10-20 17:05:05

车间甲醛，臭氧消毒首次可以做个浓度和微生物杀灭效果来确认，再确认做个浓度确认就可以了

药窕淑女 · 发表于 2015-10-20 17:06:25

物品灭菌后存放效期个人认为不需要做再验证，首次确认就可以了，如果存放时限，存放位置等发生变化，需要做再验证。

冷血无情 · 发表于 2015-10-21 08:13:41

个人认为这些参数验证是不需要周期确认的

BOBO1899 · 发表于 2015-10-21 08:32:38

我们甲醛、臭氧以前是每年做一次，后来改成每次消毒都要做。物品存放有效期是首次做就行了。

zhagbbb · 发表于 2015-10-21 11:59:08

药窕淑女发表于 2015-10-20 17:05
车间甲醛，臭氧消毒首次可以做个浓度和微生物杀灭效果来确认，再确认做个浓度确认就可以了

做浓度确认我也觉得可行！

zhagbbb · 发表于 2015-10-21 11:59:34

感谢大家答复，心里有数了。

45933969 · 发表于 2015-10-27 09:44:15

周期在验证初期通过生物挑战确定

friendly521 · 发表于 2015-10-27 11:37:11

路过学习学习

[国内外GMP法规及其指南] 新人求助，关于清洁、消毒效果的再验证周期