注射用水质量回顾中的电导率怎么做控制线

静夜飘月/yl · 发表于 2015-10-26 16:40:07

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注射用水质量回顾中的电导率因为检测时温度是不一致的，是不是就不应该计算Xbar±3σ？那么用哪种指标来画控制线？或者是根据温度直接做标准曲线。

北重楼 · 发表于 2015-10-26 17:38:26

做趋势分析好像没有说一定要用±3δ的控制图方法吧，我们是根据温度直接做曲线，但是感觉好像也有点问题：不同温度没有什么可比性

邵帅 · 发表于 2015-10-27 08:19:01

温度补偿吧

走姿派 · 发表于 2015-10-27 09:04:37

用来放行水的用实验室检验的数据，用来回顾分析的用在线电导率仪数据即可，在线电导率仪可以温度补偿

beiwei5du · 发表于 2016-1-10 12:31:05

本帖最后由 beiwei5du 于 2016-1-10 12:33 编辑

北重楼发表于 2015-10-26 17:38
做趋势分析好像没有说一定要用±3δ的控制图方法吧，我们是根据温度直接做曲线，但是感觉好像也有点问题： ...

对头，关于SPC的控制线，为什么都有人纠结这个±3δ呢？？那只是一个指导。同时关于温度补偿或者计算成25℃是不可取的，因为这样内在的偏差非常大。我想知道的是对于注射用水在70℃电导率是随温度变化相当小的。你可以根据以前的数据，比如以前正常情况下的都是差不多1.5左右，最大最小分别为1.0-1.8，如果在1,8时满足你的工艺（在某些情况下，工艺比较苛刻的情况下，比如某些生物制药，这个电导率可能无法满足工艺苛刻的要求），那么我为什么不可以将警戒线设置成1.8呢？？或者历史数据的1.8只是几个孤点，下面一般最大的为1.5,为什么我不可以设置警戒线为1.5呢？？？关于这几个孤点，为防止其再次出现（如果找到原因的话），那么我后期制定相应的CAPA解决不就是了。@绿茶 @邵帅

beiwei5du · 发表于 2016-1-10 12:31:28

走姿派发表于 2015-10-27 09:04
用来放行水的用实验室检验的数据，用来回顾分析的用在线电导率仪数据即可，在线电导率仪可以温度补偿

不能补偿的。

msdorothychen · 发表于 2016-1-10 22:21:12

考虑温度校正时电导率确实没法做控制线，而且电导率是幂级数参数做3SD这样的线性参数本就是错误的。

msdorothychen · 发表于 2016-1-10 22:23:13

温度补偿后做控制线是伪命题。太难了？有人敢试么？

走姿派 · 发表于 2016-1-13 12:35:39

走姿派发表于 2015-10-27 09:04
用来放行水的用实验室检验的数据，用来回顾分析的用在线电导率仪数据即可，在线电导率仪可以温度补偿

我说了用于做回顾分析的，作为工艺控制的可以补偿

林中绿水灵 · 发表于 2016-3-4 15:55:36

不知道怎么操作

haigui666 · 发表于 2016-3-4 15:57:23

电导率的测定必须是统一温度，一般是25℃，不准用温度补偿！这是原则问题哦！！！！！！

[质量保证QA] 注射用水质量回顾中的电导率怎么做控制线

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