【原创】千万不要用风险管理的名义，让糟糕的生产活动合理化

wubingbing · 发表于 2015-11-11 07:49:59

小平果果发表于 2015-11-10 16:42
XX专员：XXX总，这个缺陷的问题很大，需要整改，需要增加XXX
XXX总：你去找风险专员，做个风险评估。
风 ...

你这都是瞎说，我们一般是：XX总，这个缺陷问题很大。检查员说要给关键缺陷！
XX总：没关系，晚上我跟XX检查员沟通一下！
第二天，XXX总对XX说：昨晚我跟XX检查员单独沟通了下，今天别提XX缺陷了，搞定了！

宇豪 · 发表于 2015-11-11 09:50:33

wubingbing 发表于 2015-11-10 07:50
风险管理就是一个美丽的谎言，说的就是楼主大师的一个意思啊。风险管理，做不做都无所谓。

不这样看待问题，任何理念都是用来指导实际操作的，风险管理必须做，强制一步步推进下去，就如制药企业的GMP，不做永远不规范。

唐晓宇 · 发表于 2015-11-11 11:10:22

wubingbing 发表于 2015-11-11 07:47
楼主大师给大家讲讲该怎么做呗？让我们也学学怎么把这个美丽的谎言说的更美丽！整容也要整的让检查员看不 ...

哈哈，就跟整容一样啊，你评估出来的不好看的位置，别写个说明说是还凑合就不管了，稍微动动刀就可以了

HelloWorld · 发表于 2015-11-11 18:14:27

wubingbing 发表于 2015-11-11 07:49
你这都是瞎说，我们一般是：XX总，这个缺陷问题很大。检查员说要给关键缺陷！
XX总：没关系，晚上我跟XX ...

真的？还可以这样？新人表示开眼了

左司马 · 发表于 2015-11-12 09:51:47

唉，人心难测啊！

左司马 · 发表于 2015-11-12 09:54:27

yuansoul · 发表于 2015-11-12 10:01:01

左司马发表于 2015-11-12 09:54

风虎叶豹

而已已

kuaileyaoyao · 发表于 2015-11-12 10:08:44

感觉医疗器械的风险评估比医药的要走的早，走得好些。药品这边的风险评估真的被玩坏了，哎！

月奴 · 发表于 2015-11-12 11:18:55

说的很对，很多企业其实是使用风险评估来为自己糟糕甚至不合法的管理找借口。不过在大多数人都还不清楚什么是风险、什么是风险评估、什么是评估这些概念的时候，要正确推广风险评估还是任重而道远。

小平果果 · 发表于 2015-11-12 11:34:02

wubingbing 发表于 2015-11-11 07:49
你这都是瞎说，我们一般是：XX总，这个缺陷问题很大。检查员说要给关键缺陷！
XX总：没关系，晚上我跟XX ...

XX检查员是沟通了，但是其他检查员没沟通，下次检查风险还是很大啊。。。。。

工作QQ · 发表于 2015-11-12 12:46:30

风险管理是个筐，什么违规往里装。

罗伊鲱 · 发表于 2015-11-12 12:53:28

如果标题是老板的要求，你会怎么办？

青城/怒云 · 发表于 2015-11-12 13:45:10

左司马发表于 2015-11-12 09:54

风险管理
现在我听到这词就如吃到苍蝇那么难受

青城/怒云 · 发表于 2015-11-12 13:53:12

yuansoul 发表于 2015-11-12 10:01
风虎叶豹

老弟最近我比较忙
上网较少
有什么新信息告之哥
哥的手机你有滴

青城/怒云 · 发表于 2015-11-12 13:54:40

yuansoul 发表于 2015-11-12 10:01
风虎叶豹

呵呵
老哥最近比较烦
上网较少
有什么信息告之哥
哥的手机你有滴

yuansoul · 发表于 2015-11-12 14:01:34

青城/怒云发表于 2015-11-12 13:45
风险管理
现在我听到这词就如吃到苍蝇那么难受

如果参数放行 +风险管理+质量量度是不是比司马光还难受？

百万个为什么 · 发表于 2015-11-13 12:20:24

都是风评高手。。。

liulongtan11 · 发表于 2015-11-13 13:02:15

最小装载量与空载有区别吗？需要分开做吗？

唐晓宇 · 发表于 2015-11-13 13:04:23

liulongtan11 发表于 2015-11-13 13:02
最小装载量与空载有区别吗？需要分开做吗？

有区别的，原因请看正文内容

liulongtan11 · 发表于 2015-11-13 13:08:17

liulongtan11 发表于 2015-11-13 13:02
最小装载量与空载有区别吗？需要分开做吗？

那是不是一个灭菌柜需要做的次数太多了吗？
再问一个：如果最小和最大的最冷点不是一个位置，那灭菌柜的检测探头需分别设置吗（检测探头不是固定的吗），我们在验证时基本没有考虑这个问题。

[风险管理] 【原创】千万不要用风险管理的名义，让糟糕的生产活动合理化