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有奖讨论:这个电导率标准如何确定?

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大师
发表于 2015-11-8 23:00:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网友提问
群里有无菌制剂的Q友吗
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注射用水的电导率测定,比如24.1℃,电导率1.2μS/cm,是选用1.1μS/cm(20℃)标准,还是1.3μS/cm(25℃)标准
药典里面是说:“不大于测定 温 度 的 最接近 温 度 值 ,对应的电导率 值 即 为限 度 值 。”意思是测定24.1℃的话,应该选用20℃的电导率标准吗
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药徒
发表于 2015-11-9 08:11:38 | 显示全部楼层

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是啊,楼上的说了,有换算公式的,换算25℃的啊
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药徒
发表于 2015-11-9 07:05:05 | 显示全部楼层

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我想应该是选用1.3μS/cm(25℃)标准
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药徒
发表于 2015-11-9 08:08:43 | 显示全部楼层

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不大于换言之为“小于等于”,即“小于等于测定温度的最接近温度值”,假设测定温度是24.1℃,那么小于等于测定温度的最接近温度值是20℃,所以我选择是20℃对应的电导率值。不过话说不是有条公式吗,可以计算各温度的电导率值的。
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大师
发表于 2015-11-9 08:34:27 | 显示全部楼层

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可以考虑用公式换算吧
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药生
发表于 2015-11-9 08:43:29 | 显示全部楼层

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看看USP的英文原文
2. Using the Stage 1—Temperature and Conductivity Requirements table, find the temperature value that is not greater than the measured temperature, i.e., the next lower temperature. The corresponding conductivity value on this table is the limit. [Note—Do not interpolate. ]
即24.1℃应当对应的是20℃的电导率限度
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药生
发表于 2015-11-9 08:51:13 | 显示全部楼层
中国药典也说的很明白,低于并且最接近
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药生
发表于 2015-11-9 09:08:58 | 显示全部楼层

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建议是选20的,高标准。
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药徒
发表于 2015-11-9 09:26:45 | 显示全部楼层

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还是20℃好点               
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药徒
发表于 2015-11-9 09:41:58 | 显示全部楼层

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中国药典瞎搞,纯化水和注射用水限度方法不一样,一个是内插法,一个是就低
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药徒
发表于 2015-11-9 10:31:26 | 显示全部楼层

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1.jpg

我不知道换算公式   也不知道对不对  

按照趋势 应该月1.265  或者1.26  应该算是合格的

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药徒
发表于 2015-11-9 10:35:17 | 显示全部楼层

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应该是20度的限度
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药徒
发表于 2015-11-10 19:04:30 | 显示全部楼层
有换算公式的好吧?看2010药典都有的。
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药徒
发表于 2016-1-1 15:43:39 | 显示全部楼层
先用20度的,超限再进行后续检查
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药徒
发表于 2016-8-7 17:44:39 | 显示全部楼层
求教,在测定纯化水电导率之前用的校准液是多大的呀??  是84的还是更低的呢??
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