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[申报注册] 药品监督管理总局关于90家企业撤回164个药品注册申请的公告

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发表于 2015-11-28 08:18:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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 《关于广东百科制药有限公司等八个企业撤回注册申请的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2015年第222号)发布后,国家食品药品监督管理总局收到了90家企业提出的164个药品注册撤回申请(清单见附件)。
  特此公告。
  附件:撤回药品注册申请品种清单


食品药品监管总局
2015年11月26日

2015年第255号公告附件.xls


http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/136240.html

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 楼主| 发表于 2015-11-28 08:19:10 | 显示全部楼层
华海这是怎么了?
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宗师
发表于 2015-11-28 08:35:49 | 显示全部楼层
大部分临床的价值都不大
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宗师
发表于 2015-11-28 08:36:29 | 显示全部楼层

华海的临床大部分都在博济做的,所以才撤了这么多吧
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药师
发表于 2015-11-28 16:25:22 | 显示全部楼层
附件                               
撤回药品注册申请品种清单                               
序号        受理号        药品名称        申报人        省份
1        JXHS1100004        丙戊酸钠缓释片        印度太阳药业有限公司        /
2        JXHS1100005        来曲唑片        印度太阳药业有限公司        /
3        CXHS1100088        盐酸氨溴索咀嚼片        安徽省先锋制药有限公司        安徽
4        CXHS1300057        盐酸文拉法辛缓释片        合肥立方制药股份有限公司        安徽
5        CXHS1300162        瑞舒伐他汀钙片        合肥英太制药有限公司        安徽
6        CXHS1300313        佐芬普利钙片        合肥英太制药有限公司        安徽
7        CXHS1400238        富马酸替诺福韦二吡呋酯片        安徽贝克生物制药有限公司        安徽
8        CXZS1100060        产后宫泰颗粒        合肥今越制药有限公司        安徽
9        CXZS1400024        黄杨宁胶囊        合肥合源药业有限公司        安徽
10        CYHS1290002        青霉胺片        合肥立方制药有限公司        安徽
11        CYHS1490068        奥硝唑片        安徽仁和药业有限公司        安徽
12        CXHS1100053        卡维地洛滴丸        上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司        安徽
13        CYHS1290043        头孢克肟颗粒        上海海虹实业(集团)巢湖中辰药业有限公司        安徽
14        CYHS1390047        氯沙坦钾片        上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司        安徽
15        CYHS1290036        非洛地平缓释片        北京协和药厂        北京
16        CYHS1290054        厄贝沙坦氢氯噻嗪片        北京华素制药股份有限公司        北京
17        CYHS1390004        苯磺酸氨氯地平片        北京星昊医药股份有限公司        北京
18        CYHS1490002        克拉霉素片        北京联合伟华药业有限公司        北京
19        CYHS1590002        苯磺酸氨氯地平片        北京汉典制药有限公司        北京
20        CXHS1000247        羟苯磺酸钙分散片        广东彼迪药业有限公司        广东
21        CXHS1000310        头孢丙烯分散片        广东博洲药业有限公司        广东
22        CXHS1100037        奥拉西坦颗粒        广东世信药业有限公司        广东
23        CXHS1200058        双醋瑞因片        安士制药(中山)有限公司        广东
24        CXHS1200229        头孢特仑新戊酯干混悬剂        深圳致君制药有限公司        广东
25        CXHS1300123        伏立康唑胶囊        广东彼迪药业有限公司        广东
26        CXHS1400246        愈酚伪麻氢可酮口服溶液        深圳致君制药有限公司        广东
27        CXSS1500003        "重组人碱性成纤维细胞生长因子
外用溶液"        南海朗肽制药有限公司        广东
28        CXSS1500004        "重组人碱性成纤维细胞生长因子
外用溶液"        南海朗肽制药有限公司        广东
29        CYHS1290014        米非司酮片        广州康和药业有限公司        广东
30        CYHS1390067        双氢青蒿素哌喹片        桂林南药股份有限公司        广西
31        CXHS0700349        塞克硝唑片        贵州汉方制药有限公司        贵州
32        CYHS1190068        苯磺酸氨氯地平片        贵州天安药业股份有限公司        贵州
33        CXHS0900252        福多司坦胶囊        万特制药(海南)有限公司        海南
34        CXHS1000293        乙酰半胱氨酸咀嚼片        海南海神同洲制药有限公司        海南
35        CXHS1100002        硫普罗宁肠溶胶囊        海南全星制药有限公司        海南
36        CXHS1100003        硫普罗宁肠溶胶囊        海南全星制药有限公司        海南
37        CXHS1100062        匹多莫德咀嚼片        海南康芝药业股份有限公司        海南
38        CXHS1200103        盐酸帕洛诺司琼注射液        海南利能康泰制药有限公司        海南
39        CXHS1200331        匹伐他汀钙片        海南双成药业股份有限公司        海南
40        CXHS1200378        阿德福韦酯胶囊        海南双成药业股份有限公司        海南
41        CXHS1200382        左舒必利注射液        海南华拓天涯制药有限公司        海南
42        CXHS1300066        盐酸美金刚胶囊        海南双成药业股份有限公司        海南
43        CXHS1400218        盐酸托莫西汀胶囊        海南皇隆制药股份有限公司        海南
44        CXHS1400222        匹伐他汀钙片        海南日中天制药有限公司        海南
45        CYHS1190155        奥硝唑片        海南先锋制药有限公司        海南
46        CYHS1190156        奥硝唑片        海南先锋制药有限公司        海南
47        CYHS1190157        氟康唑片        海南全星制药有限公司        海南
48        CYHS1190158        氟康唑片        海南全星制药有限公司        海南
49        CYHS1190190        泛昔洛韦胶囊        海南通用三洋药业有限公司        海南
50        CYHS1290018        羧甲司坦颗粒        海南康芝药业股份有限公司        海南
51        CYHS1290071        复方雷尼替丁胶囊        海南灵康制药有限公司        海南
52        CYHS1290072        复方雷尼替丁胶囊        海南灵康制药有限公司        海南
53        CYHS1290111        氯雷他定片        海南灵康制药有限公司        海南
54        CYHS1290113        头孢克肟胶囊        海南海力制药有限公司        海南
55        CYHS1290115        泮托拉唑钠肠溶片        海南灵康制药有限公司        海南
56        CYHS1290116        泮托拉唑钠肠溶片        海南灵康制药有限公司        海南
57        CYHS1390068        非洛地平缓释片        石药集团欧意药业有限公司        河北
58        CYHS1590023        拉米夫定片        石家庄龙泽制药有限公司        河北
59        CYHS1590024        拉米夫定片        石家庄龙泽制药有限公司        河北
60        CYHS1190097        头孢克肟胶囊        哈尔滨誉衡药业股份有限公司        黑龙江
61        CYHS1290034        多潘立酮片        黑龙江澳利达奈德制药有限公司        黑龙江
62        CYHS1490055        氟比洛芬酯注射液        武汉大安制药有限公司        湖北
63        CXHS1200181        注射用兰索拉唑        湖南科伦制药有限公司        湖南
64        CXHS1100033        硫普罗宁肠溶胶囊        苏州二叶制药有限公司        江苏
65        CXHS1100038        盐酸青藤碱缓释胶囊        江苏正大清江制药有限公司        江苏
66        CXHS1100113        头孢特仑新戊酯干混悬剂        苏州东瑞制药有限公司        江苏
67        CXHS1100114        头孢特仑新戊酯胶囊        苏州东瑞制药有限公司        江苏
68        CXHS1200193        甲磺酸雷沙吉兰片        常州四药制药有限公司        江苏
69        CXHS1200194        甲磺酸雷沙吉兰片        常州四药制药有限公司        江苏
70        CXHS1200307        甲磺酸多沙唑嗪分散片        南京易亨制药有限公司        江苏
71        CXHS1200309        盐酸伊伐布雷定片        江苏恒瑞医药股份有限公司        江苏
72        CXHS1200310        盐酸伊伐布雷定片        江苏恒瑞医药股份有限公司        江苏
73        CXHS1200354        法罗培南钠片        苏州二叶制药有限公司        江苏
74        CXHS1300253        富马酸亚铁叶酸片        南京易亨制药有限公司        江苏
75        CXHS1300281        阿托伐他汀钙分散片        金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂        江苏
76        CXHS1400155        替吉奥片        南京亚东启天药业有限公司        江苏
77        CXHS1400156        那格列奈分散片        江苏万高药业有限公司        江苏
78        CXHS1400190        替吉奥胶囊        亿腾药业(泰州)有限公司        江苏
79        CXHS1400191        依普利酮片        常州制药厂有限公司        江苏
80        CYHS1190021        布洛芬缓释胶囊        南京易亨制药有限公司        江苏
81        CYHS1190046        盐酸洛美沙星胶囊        苏州威尔森药业有限公司        江苏
82        CYHS1190051        头孢丙烯干混悬剂        苏州东瑞制药有限公司        江苏
83        CYHS1190162        厄贝沙坦氢氯噻嗪片        江苏康缘药业股份有限公司        江苏
84        CYHS1190178        氯雷他定片        江苏福邦药业有限公司        江苏
85        CYHS1290016        麦角隐亭咖啡因片        苏州东瑞制药有限公司        江苏
86        CYHS1290021        多潘立酮片        苏州威尔森药业有限公司        江苏
87        CYHS1290048        吲达帕胺片        江苏福邦药业有限公司        江苏
88        CYHS1290112        氯沙坦钾片        江苏万高药业有限公司        江苏
89        CYHS1390025        阿昔莫司胶囊        江苏神华药业有限公司        江苏
90        CYHS1390037        盐酸左氧氟沙星胶囊        江苏大洋制药有限公司        江苏
91        CYHS1490029        奥硝唑片        苏州威尔森药业有限公司        江苏
92        CYHS1590014        甲磺酸伊马替尼胶囊        江苏万高药业有限公司        江苏
93        CXHS1400175        氨酚氢可酮片        青海制药厂有限公司        青海
94        CXHS1200051        阿托伐他汀钙分散片        山东新时代药业有限公司        山东
95        CXHS1200244        注射用盐酸兰地洛尔        辰欣药业股份有限公司        山东
96        CXHS1200280        单硝酸异山梨酯缓释片        鲁南贝特制药有限公司        山东
97        CYHS1190043        盐酸特拉唑嗪胶囊        蓬莱诺康药业有限公司        山东
98        CYHS1190090        单硝酸异山梨酯缓释片        济南利民制药有限责任公司        山东
99        CYHS1190113        苯磺酸氨氯地平片        济南利民制药有限责任公司        山东
100        CYHS1190114        苯磺酸氨氯地平片        济南利民制药有限责任公司        山东
101        CYHS1190175        尼美舒利颗粒        山东鲁抗医药股份有限公司        山东
102        CYHS1390073        奥美拉唑肠溶胶囊        寿光富康制药有限公司        山东
103        CYHS1490060        枸橼酸莫沙必利颗粒        鲁南贝特制药有限公司        山东
104        CYHS1490066        拉米夫定片        山东鲁抗辰欣药业有限公司        山东
105        CXHS1300349        奥替溴铵胶囊        瑞阳制药有限公司        山东
106        CXHS1300350        奥替溴铵分散片        瑞阳制药有限公司        山东
107        CYHS1490069        苯磺酸氨氯地平片        山东绿因药业有限公司        山东
108        CYHS1390002        头孢呋辛酯胶囊        山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司        山东
109        CYHS1390003        头孢呋辛酯胶囊        山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司        山东
110        CYHS1190165        多潘立酮片        山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司        山东
111        CXHS0900282        色甘酸钠鼻喷雾剂        山东京卫制药有限公司        山东
112        CYHS1290009        枸橼酸氢钾钠颗粒        山东京卫制药有限公司        山东
113        CYHS1390074        单硝酸异山梨酯喷雾剂        山东京卫制药有限公司        山东
114        CYHS1390075        单硝酸异山梨酯喷雾剂        山东京卫制药有限公司        山东
115        CYHS1190180        多潘立酮片        山东华信制药有限公司        山东
116        CXHS1200125        硫辛酸分散片        烟台只楚药业有限公司        山东
117        CYHS1590021        缬沙坦胶囊        青岛国大药业有限公司        山东
118        CYHS1490028        盐酸二甲双胍缓释片        寿光富康制药有限公司        山东
119        CXHS1300413        注射用精氨酸酮洛芬        烟台只楚药业有限公司        山东
120        CYHS1190115        多潘立酮片        山东司邦得制药有限公司        山东
121        CYHS1190063        米非司酮片        兖州市大禹制药有限责任公司        山东
122        CYHS1190176        米索前列醇片        兖州市大禹制药有限责任公司        山东
123        CYHS1190177        氯沙坦钾氢氯噻嗪片        兖州市大禹制药有限责任公司        山东
124        CXHS1000242        氨酚双氢可待因胶囊        陕西九州制药有限责任公司        陕西
125        CXHS1100262        瑞舒伐他汀钙胶囊        西安葛蓝新通制药有限公司        陕西
126        CXHS1300296        盐酸右美托咪定注射液        西安利君制药有限责任公司        陕西
127        CYHS1390077        奥硝唑胶囊        西安天一制药有限责任公司        陕西
128        CYHS1390078        奥硝唑片        西安天一制药有限责任公司        陕西
129        CXHS1200013        辛伐他汀口腔崩解片        陕西量子高科药业有限公司        陕西
130        CXHS1200046        多潘立酮口腔崩解片        陕西量子高科药业有限公司        陕西
131        CXHS1200077        美洛昔康口腔崩解片(冻干型)        陕西量子高科药业有限公司        陕西
132        CXHS1200095        单硝酸异山梨酯口腔崩解片(冻干型)        陕西量子高科药业有限公司        陕西
133        CXHS1200127        苯磺酸氨氯地平口腔崩解片(冻干型)        陕西量子高科药业有限公司        陕西
134        CXHS1200195        石杉碱甲口腔崩解片(冻干型)        陕西量子高科药业有限公司        陕西
135        CYHS1490040        布洛芬缓释胶囊        陕西东泰制药有限公司        陕西
136        CYHS1490039        复方氨酚烷胺胶囊        陕西东泰制药有限公司        陕西
137        CYHS1490037        前列地尔注射液        四川科伦药业股份有限公司        四川
138        CYHS1490044        拉米夫定片        四川科伦药业股份有限公司        四川
139        CYHS1490045        拉米夫定片        四川科伦药业股份有限公司        四川
140        CYHS1590012        头孢泊肟酯片        四川赛卓药业股份有限公司        四川
141        CXHS1300337        氯氮平口腔崩解片        天津天药药业股份有限公司        天津
142        CYHS1190027        尼美舒利分散片        天津怀仁制药有限公司        天津
143        CXHS1200009        依普利酮片        浙江金立源药业有限公司        浙江
144        CXHS1200010        依普利酮胶囊        浙江金立源药业有限公司        浙江
145        CXHS1300377        米格列奈钙片        浙江华海药业股份有限公司        浙江
146        CXHS1300378        米格列奈钙片        浙江华海药业股份有限公司        浙江
147        CXHS1400082        非布司他片        浙江华海药业股份有限公司        浙江
148        CXHS1400083        非布司他片        浙江华海药业股份有限公司        浙江
149        CYHS1390069        拉莫三嗪片        浙江华海药业股份有限公司        浙江
150        CYHS1390070        拉莫三嗪片        浙江华海药业股份有限公司        浙江
151        CYHS1490020        缬沙坦片        浙江华海药业股份有限公司        浙江
152        CYHS1490021        缬沙坦片        浙江华海药业股份有限公司        浙江
153        CYHS1490073        缬沙坦氢氯噻嗪片        浙江华海药业股份有限公司        浙江
154        CYHS1490074        缬沙坦氢氯噻嗪片        浙江华海药业股份有限公司        浙江
155        CYHS1490075        缬沙坦氢氯噻嗪片        浙江华海药业股份有限公司        浙江
156        CYHS1490079        左乙拉西坦片        浙江华海药业股份有限公司        浙江
157        CYHS1490080        左乙拉西坦片        浙江华海药业股份有限公司        浙江
158        CYHS1490081        布洛芬缓释胶囊        浙江康恩贝制药股份有限公司        浙江
159        CYHS1590006        替米沙坦片        浙江华海药业股份有限公司        浙江
160        CYHS1590007        替米沙坦片        浙江华海药业股份有限公司        浙江
161        CYHS1590015        草酸艾司西酞普兰片        浙江华海药业股份有限公司        浙江
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药徒
发表于 2015-11-29 13:54:50 | 显示全部楼层
双十一节的公告和这255号公告,大家发言不踊跃啊!
都怎么啦?
可能是过感恩节去了,感谢CFDA发威
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 楼主| 发表于 2015-11-29 18:22:46 | 显示全部楼层
albertchen 发表于 2015-11-29 13:54
双十一节的公告和这255号公告,大家发言不踊跃啊!
都怎么啦?
可能是过感恩节去了,感谢CFDA发威

海正也撤销三个了,恒瑞那么强吗?
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药徒
发表于 2015-11-29 22:41:47 | 显示全部楼层
wanghuabing 发表于 2015-11-29 18:22
海正也撤销三个了,恒瑞那么强吗?

我坚信,恒瑞是死撑。
他们忘记了我们的原则——坦白从宽,抗拒从严,顽固到底,死路一条!
我期待第三次公告,有更多的主动撤回和更多的警告性质的撤销注册!
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发表于 2016-1-11 14:25:17 | 显示全部楼层
到底什么时候到头 a
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