The 1st Tri-I Informatics Quality Management Conference

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The 1st Tri-I Informatics Quality Management Conference

龙之梦万丽酒店
Renaissance Shanghai Zhongshan Park Hotel

2015年12月22日~23日 中国 上海
Dec.22-23th 2015 Shanghai China

会议概况                               
【会议背景】
      近几年欧美和CFDA等法规部门对国内制药行业的检查日趋严格，尤其是在数据完整性与合规性方面对企业的日常管理提出了比较高的要求。
      在此背景下，在符合FDA CFR 21 Part 11和CFDA于今年5月份发布的《计算机化系统》等指导文件的基础上，源资信息科技（上海）有限公司携手国际知名企业质量管理系统（EQMS）软件供应商Sparta System公司，与您一起探讨如何通过使用EQMS软件系统，在满足法规审计部门对数据完整性检查要求的前提下，有效的加强和提高QA等业务部门在审计、偏差、变更控制和CAPA等事项上的管理水平和效率。

【会议名称】首届源资科技GMP质量管理信息化研讨会
【会议时间】 2015-12-22（星期二）
【会后咨询】 2015-12-23（星期三）
【会议地点】上海市长宁区长宁路1018号龙之梦万丽酒店10层
【主办单位】源资信息科技（上海）有限公司
【参会人员】药品安全管理工作的单位领导；药监部门和药品检验所有关人员；
                   中外制药企业负责人、药品质量负责人、研发负责人、IT信息负责人。

会议日程安排

部分嘉宾简介
Amit Kumar Guru

15年医药行业领域质量从业经验。
曾先后供职于Ranbaxy Lab Ltd，Cipla ，Merck Serono，Strides Arcolab等公司质量QA负责人；
参与过DMS/LMS/LIMS/ERP/EQMS/PLC/SCADA/BMS等项目周期实施验证；
精通美国FDA，英国MHRA，日内瓦WHO，南非MCC，澳大利亚TGA，巴西ANVISA，日本MHLW，加拿大的HPFBI等法规。

顿昕

独立咨询顾问，主要面对医药行业，从事GMP审计，法规咨询等工作。
中国医药质量管理协会特聘专家；
中国包装材料协会顾问；
国家食品药品监督管理局高级研修学院客座教授；
北京大学国际药物工程管理IPEM硕士项目教师、论文导师；
ISPE中国法规委员会委员。

Sparta TrackWise System介绍              
      TrackWise (EQMS)是面向制药与生物科技的企业质量管理解决方案，在全球制药行业中，Sparta 已为200多家制药与生物科技公司实施了TrackWise的解决方案，借助我们的最佳实践和专业只是帮助客户落实行业合规性，通过一体化的完整解决方案管理企业范围内和外部供应商，降低质量相关的运营风险。
      毫无疑问TrackWise是大家选择QMS的第一选择，也是经过FDA审计通过率最高的QMS系统，在各类质量管理的流程中，TrackWise的使用率都远远领先于其他系统，比如Deviation，CAPA, Change Control, Audit Management，供应商管理，培训等。

会议报名                                 
会务费：本次研讨会免会务费，如有意愿参加，请按照报名回执表填写相关信息报名(每单位限两人报名)；
交通、住宿费：自理；
联系人： 方女士
联系电话：021-32504385、15102198938
Email： jjfang@tri-ibiotech.com.cn
报名回执表：见附件。

会议酒店交通地图                         
一、会议地址：上海长宁区长宁路1018号龙之梦万丽酒店10层6号会议室。

住宿推荐（费用自理）
1，如家酒店(国际体操中心中山公园地铁站店）（距离760米）
地址: 长宁区定西路1018号如家快捷酒店内（近昭化路）
电话：021-62738788
收费标准：大床房：￥360起；标准间：￥436起。

2，品尚假日酒店（距离1.2公里）
地址: 长宁区长宁路250号3号楼(步行至地铁2号线江苏路站约5分钟)
电话：021-62528668
收费标准：大床房：￥218起；标准间：￥259起。

乘车方式
1，虹桥火车站：
（1）乘坐地铁2号线 , 在中山公园站 下车 (2号出口出) ，步行至龙之梦购物中心内，乘电梯至10楼至龙之梦万丽酒店；
（2）打车：约46元，29分钟。

2，虹桥机场：
（1）虹桥2号航站楼，乘坐地铁2号线，在中山公园站 下车 (2号出口出)，步行至龙之梦购物中心内，乘电梯至10楼至龙之梦万丽酒店；
（2）打车：约30元，25分钟。

二、会后咨询地址：长宁区天山路18号（兆益科技园）701室。
（1）中山公园乘坐地铁2号线（3站），北新泾地铁站下车（2号出口出），步行5分钟至天山路18号兆益科技园。
（2）中山公园打车：约17元，12分钟。

我这边提供信息，希望去的蒲友能分享一下相关的信息和资料！谢谢！

syhorchid

坐沙发

syhorchid

免会务费哦，帮顶！