请问GMP车间现场文件都以什么形式存放的呢

爱雨_w917t · 发表于 2016-1-4 16:53:33

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请问GMP车间现场文件都以什么形式存放的呢，比方说装订形式，是否塑封，放在架子上还是放在哪里呢？我们新车间筹建，希望可以向大家借鉴一下经验

逍遥黑熊 · 发表于 2016-1-5 08:23:33

SOP.SMP塑封后经传递窗清洁消毒进入洁净区，放在洁净区不锈钢桌子上，用5S的无痕有色胶带讲SOP放置的区域标示出来。

自在飞花轻似梦 · 发表于 2016-1-4 19:01:42

B级区塑封，其它区文件夹。

红茶. · 发表于 2016-1-4 16:58:47

有钱的，塑封，专门找个架子放。
没钱的，找个文件夹装起来放个格子或者其他类似的地方。

橙路漫漫 · 发表于 2016-1-4 17:01:25

弄个文件夹，各个岗位放相关的文件

ravenhigh · 发表于 2016-1-4 17:01:55

我干过的都是不怎么样的厂，塑封是要的，一般就扔在中控室那里，反正也没人看，纯属形式。

ag231 · 发表于 2016-1-4 17:19:48

洁净区的话都要塑封的一般区就无所谓了文件夹就行

sangchenyan · 发表于 2016-1-4 17:26:17

塑封，放不锈钢架子里

百万个为什么 · 发表于 2016-1-4 17:36:20

哇塑封。。。。
那生产记录呢？标示卡呢？

我们那厂没钱，一个软文件袋，易封袋装着就好

yandalxd · 发表于 2016-1-4 18:10:34

百万个为什么发表于 2016-1-4 17:36
哇塑封。。。。
那生产记录呢？标示卡呢？

SOP和SMP是长期放置的，最好塑封起来，否则不好清洁，沾水易模糊内容；
批记录生产完就带走了，当然就不用塑封了；
批记录现在基本都是电子批记录，都不用纸质的了。

孙艳红 · 发表于 2016-1-4 18:51:36

yandalxd 发表于 2016-1-4 18:10
SOP和SMP是长期放置的，最好塑封起来，否则不好清洁，沾水易模糊内容；
批记录生产完就带走了，当然就不 ...

你们生产全部自动化了？

yandalxd · 发表于 2016-1-4 19:03:31

意林枫发表于 2016-1-4 18:51
你们生产全部自动化了？

现在新建车间所有记录都要求电子记录，电子签名

孙艳红 · 发表于 2016-1-4 21:02:36

yandalxd 发表于 2016-1-4 19:03
现在新建车间所有记录都要求电子记录，电子签名

你们是如何实现批生产记录电子记录和签名的？记录自动生成还是人工输入？

★风★ · 发表于 2016-1-5 08:18:16

塑封，悬挂！

yjogmfjhh · 发表于 2016-1-5 08:26:27

意林枫发表于 2016-1-4 18:51
你们生产全部自动化了？

都电子批记录？用的是什么系统？

cscdy · 发表于 2016-1-5 08:35:19

百万个为什么发表于 2016-1-4 17:36
哇塑封。。。。
那生产记录呢？标示卡呢？

表示深有同感

山顶洞人 · 发表于 2016-1-5 08:41:32

要不整个多媒体查询系统，内嵌式安装，触摸式输入？

sangchenyan · 发表于 2016-1-5 08:46:08

yandalxd 发表于 2016-1-4 19:03
现在新建车间所有记录都要求电子记录，电子签名

你们是过的FDA吧？

北重楼 · 发表于 2016-1-5 08:49:31

现场文件都要塑封，并挂在岗位上

~溺水的鱼~ · 发表于 2016-1-5 09:06:45

洁净区最好塑封，一般区直接放文件夹就好

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