请问GMP车间现场文件都以什么形式存放的呢

weizi81 · 发表于 2016-1-5 10:22:25

yandalxd 发表于 2016-1-4 18:10
SOP和SMP是长期放置的，最好塑封起来，否则不好清洁，沾水易模糊内容；
批记录生产完就带走了，当然就不 ...

电子批记录，那检查的时候怎么办？如果写错怎么修改？太牛了。

77月亮 · 发表于 2016-1-5 10:34:49

yandalxd 发表于 2016-1-4 18:10
SOP和SMP是长期放置的，最好塑封起来，否则不好清洁，沾水易模糊内容；
批记录生产完就带走了，当然就不 ...

电子批记录？好高大上啊。

yandalxd · 发表于 2016-1-6 16:35:20

意林枫发表于 2016-1-4 21:02
你们是如何实现批生产记录电子记录和签名的？记录自动生成还是人工输入？

自动生产才能叫电子记录，人工输入和纸质的有什么区别呢，这个就要靠设备强大的软件记录系统了

yandalxd · 发表于 2016-1-6 16:36:42

sangchenyan 发表于 2016-1-5 08:46
你们是过的FDA吧？

国内现在也基本都实行了，尤其是新建车间

yandalxd · 发表于 2016-1-6 16:37:27

77月亮发表于 2016-1-5 10:34
电子批记录？好高大上啊。

那是肯定的

yandalxd · 发表于 2016-1-6 16:38:34

weizi81 发表于 2016-1-5 10:22
电子批记录，那检查的时候怎么办？如果写错怎么修改？太牛了。

就是自动生成批记录的，直接打印就ok，不允许修改

xuedixiaohu · 发表于 2016-1-6 16:44:37

专门放文件的架子

西文 · 发表于 2016-1-6 16:57:59

塑封，放在安装在墙壁上的不锈钢架子里

江嘉路 · 发表于 2016-1-6 18:30:09

有个工作台，成册放在那里，（没有工作台问你记录在哪写不糗大了吗）

491721214 · 发表于 2016-1-7 09:45:06

洁净级别高就塑封放操作台上，方便做卫生，洁净级别低，就弄个文件夹夹起来，文件按岗位按设备分放

十分之一T · 发表于 2016-1-7 10:16:28

我们是塑封起来张贴在每个工序

罗罗 · 发表于 2016-1-7 10:41:11

yandalxd 发表于 2016-1-4 18:10
SOP和SMP是长期放置的，最好塑封起来，否则不好清洁，沾水易模糊内容；
批记录生产完就带走了，当然就不 ...

你们公司太先进了。

快乐一只鱼 · 发表于 2016-1-7 10:55:56

我们是塑封好，打孔悬挂在设备或者工序房间显眼处，如果不能悬挂，就放在工序不锈钢抽屉里。目前我们公司并么有流于形式，操作人员看的还是很多的

快乐一只鱼 · 发表于 2016-1-7 10:57:44

我们塑封的文件一般都是岗位操作、设备操作、清洁等长期使用的文件，短期用就收回的不这么做

听风者 · 发表于 2016-1-8 08:36:28

塑封挂在墙上

liruijie_cn · 发表于 2016-1-8 09:01:06

岗位操作规程塑封放在各工序的不锈钢桌子上，生产记录放在文件夹即可，生产结束后拿走

彩蝶嘭嘭 · 发表于 2016-1-8 11:08:49

yandalxd 发表于 2016-1-4 19:03
现在新建车间所有记录都要求电子记录，电子签名

全程无纸化了？没那么容易吧

皇后 · 发表于 2016-1-8 14:50:09

不、污染车间，形式隨意

温柔丨Gentleman · 发表于 2016-1-8 16:20:07

yandalxd 发表于 2016-1-4 18:10
SOP和SMP是长期放置的，最好塑封起来，否则不好清洁，沾水易模糊内容；
批记录生产完就带走了，当然就不 ...

牛逼呀。。。。。。。。。。。。。。。。

yuyan2535 · 发表于 2016-1-8 16:28:14

塑封，挂墙

[生产制造] 请问GMP车间现场文件都以什么形式存放的呢