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楼主: 爱雨_w917t
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[生产制造] 请问GMP车间现场文件都以什么形式存放的呢

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发表于 2016-1-8 16:39:32 | 显示全部楼层
塑封有点麻烦。
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药徒
发表于 2016-1-8 18:10:22 | 显示全部楼层
yandalxd 发表于 2016-1-4 19:03
现在新建车间所有记录都要求电子记录,电子签名

同问?我感觉现在我们上个MES都做的可费劲了!你们是怎么实现的呀?
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药徒
发表于 2016-1-8 18:31:07 | 显示全部楼层
看不同区域不同级别的要求。
b级的一张张塑封起来,千万不用盒子放。
其他区域的用文件夹带塑料袋那种存放。
车间不放架子,都是不锈钢折叠书写板,直接挂在彩钢板墙上。
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药徒
发表于 2016-1-8 20:12:31 | 显示全部楼层
因地制宜,有效保护 就好
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发表于 2016-1-9 07:47:23 来自手机 | 显示全部楼层
塑封,打孔装订文件夹!
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发表于 2016-1-9 08:49:56 | 显示全部楼层
一般 都塑封 打孔 挂墙上
高端都用数字系统电子化体现在现场
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药生
发表于 2016-1-9 08:58:16 | 显示全部楼层
文件盒存放。
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发表于 2016-1-9 09:43:17 来自手机 | 显示全部楼层
放什么文件,有什么意义先搞清楚
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发表于 2016-1-9 10:35:40 来自手机 | 显示全部楼层
在各岗位设置一个专供SOP存放的文件夹,把塑封好的SOP放置在不锈钢文件夹中即可。
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发表于 2016-1-9 11:54:54 | 显示全部楼层
原则上同意10楼的,楼主您是什么级别的洁净区?
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发表于 2016-1-9 13:33:00 | 显示全部楼层
我们是塑封好挂墙上
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药徒
发表于 2016-1-9 13:35:39 | 显示全部楼层
塑封,花不了多少钱
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发表于 2016-1-9 13:52:23 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2016-1-7 10:55
我们是塑封好,打孔悬挂在设备或者 工序房间显眼处,如果不能悬挂,就放在工序不锈钢抽屉里。目前我们公司 ...

塑封好,直接打孔吗?时间长了会不会起皮松开?
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药徒
发表于 2016-1-9 15:16:20 | 显示全部楼层
无敌黑真猪 发表于 2016-1-9 13:52
塑封好,直接打孔吗?时间长了会不会起皮松开?

塑封效果好 打孔打的好不会 我们就没有起皮的
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药生
发表于 2016-1-9 17:30:45 | 显示全部楼层
看到了电子版生产记录,瞬间感觉落伍了
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药徒
发表于 2016-1-9 22:02:09 | 显示全部楼层
每天写批记录都要占用很多时间,而且容易出错,尤其新员工。批记录真是很头疼的事
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药徒
发表于 2016-1-10 08:44:19 | 显示全部楼层
非无菌原料药和制剂的洁净区不塑封都可以 无菌产品建议至少塑封 这样可以表面消毒。记住,需要验证此消毒效果。
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发表于 2016-1-10 10:12:03 | 显示全部楼层
塑封,然后用本夹子夹起来。
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发表于 2016-1-10 10:23:54 | 显示全部楼层
主要考虑文件存放不要对环境或者产品带来污染风险,同时便于操作员查询
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药徒
发表于 2016-1-10 10:25:50 | 显示全部楼层
岗位sop文件要真对岗位放在相应的房间内,塑封这个你们自己看,反正是要求不能被污染同时也要求不能产生污染!其它能用文件就挂在楼道里面了!
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