原料药落地粉

xjzc · 发表于 2016-9-16 16:29:52

本帖最后由 xjzc 于 2016-9-16 16:31 编辑

维塔斯Vitas 发表于 2016-1-8 08:19
你想用？想想怎么避免掉地上吧，明显质量意识不高呀

明显质量意识不高加上技术水平低

zysx01234 · 发表于 2016-9-16 16:36:29

大批量的原料药，提倡用三合一设备和粉碎包装自动分装设备，产品就没有掉落地面的机会，这些都需要老板思想观念要跟上时代和法规发展步伐，否则只能靠员工手工搞搞，不掉在地上很难说。

xjzc · 发表于 2016-9-16 17:08:25

这次到东南亚调研，国内出口的无菌API存在黑点等异物，制剂质量如何得到保证，
API晶形的一致性问题更无从谈起。
现在国内搞制剂的一致性评价，API质量一致性不能保证，如何确保制剂的。

看来要制剂厂家到逼API厂家的质量一致性提升，但从现象来还没有充分认识到这重要性。

jigulang · 发表于 2016-9-22 13:38:18

已经污染的报废，在批记录上物料平衡那一栏写清楚重量。包装上写好标签

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