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楼主: xmango
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[原料药] 原料药落地粉

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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-8 12:55:47 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2016-1-8 11:59
穷人才会问的问题啊

这么说就不对了,这个跟穷富没有关系的。至少老板看到哪个车间主任这么搞会很高兴的
就是最后谁擦屁股的事了
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药徒
发表于 2016-1-8 13:10:19 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-1-8 13:13:23 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-1-8 14:50:38 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2016-1-8 12:55
这么说就不对了,这个跟穷富没有关系的。至少老板看到哪个车间主任这么搞会很高兴的
就是最后谁擦屁 ...

除了假装不知道你还能怎么样?原料药原则上连不合格批号的都不能和合格批号的混合格,为了那一丁点去验证去风险评估,劳动力是不要钱的,纸张成本都不止了。
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药徒
发表于 2016-1-8 15:11:04 | 显示全部楼层
一般都是直接报废。因为怕污染了到时害死的还是自己
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-8 16:29:33 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2016-1-8 14:50
除了假装不知道你还能怎么样?原料药原则上连不合格批号的都不能和合格批号的混合格,为了那一丁点去验证 ...

不合格批不能混那是原则
不合格品返工是可以的
不是不想假装不知道,但是现在这种情况假装是无效的,所以想办法解决问题
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药徒
发表于 2016-1-8 16:47:54 | 显示全部楼层
掉地上已经是污染,而与地上有许多未知异物接触已经是交叉污染,都已经违背GMP了,还要回收使用?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-8 17:06:33 | 显示全部楼层
yuyan2535 发表于 2016-1-8 16:47
掉地上已经是污染,而与地上有许多未知异物接触已经是交叉污染,都已经违背GMP了,还要回收使用?

什么叫违背GMP了呢?GMP没有说不允许掉了地上啊,掉了地上算不合格品呗,不合格品怎么处理呢?
不合格品返工是可以的啊,我知道的是肯定有这么做的,是不是有人正常体现出来,在此求教黑洗白的方法
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药徒
发表于 2016-1-8 17:26:43 | 显示全部楼层
值钱的肯定是扫起来,溶解、过滤、析晶。
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药徒
发表于 2016-1-8 17:31:19 | 显示全部楼层
一般不是很多,都不要了
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发表于 2016-1-8 17:38:02 | 显示全部楼层
回收后,重新结晶
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药徒
发表于 2016-1-9 18:17:45 | 显示全部楼层
都落地了,还能用吗?
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药徒
发表于 2016-1-10 18:37:47 | 显示全部楼层
你该问的是如何回收利用
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药徒
发表于 2016-1-11 16:22:50 | 显示全部楼层
落到地上后,微升物细菌会增加。回收成本会很高!不应该回收。要当废弃物处理。
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发表于 2016-1-12 17:34:04 | 显示全部楼层
避免落地,改进设备
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发表于 2016-1-12 22:31:20 | 显示全部楼层
你们有规定此产品不合格品的处理措施吗?对于制药企业就没有所谓的黑洗白的方法,只有睁一只眼闭一只眼。明明“黑”,洗“白”了,这样的事情就不能实打实的体现,也不应该出现,想法子合理体现了,那就是造假。所以,咳咳…
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药徒
发表于 2016-1-13 11:03:51 | 显示全部楼层
这个还用问么,心照不宣啊,哈哈
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发表于 2016-1-13 11:08:49 | 显示全部楼层
明里肯定报废,暗里那随你了
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药士
发表于 2016-1-13 12:14:34 | 显示全部楼层
这个地粉可以集中收集,返回精制前步骤按工艺要求处理,增加稳定性试验及相关的质量研究,没问题起草sop,规定处理方法
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-13 12:32:20 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-1-13 12:14
这个地粉可以集中收集,返回精制前步骤按工艺要求处理,增加稳定性试验及相关的质量研究,没问题起草sop, ...

感谢版主回复,比较靠谱的操作流程
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