不具备药品生产资格的原料生产企业把原料销售给药品生产企业是否违法？

杨曙光

一个律师朋友今天接了一个案子，一家药品生产企业从一家没有药品生产资格到原料生产企业购买了化学原料药进行生产，被人给告到法院并且连同这家化学生产企业一起给告了，在这里想问问各位蒲友，这家化学生产企业是否存在违法行为？

一起看海

这家化学生产企业如果将自己的产品标称为原料药并且在国内销售，一定是违法的

杨曙光

个人认为这家企业根本就不应该承担法律责任，
一、首先药品生产企业自己违反了药品管理法的规定，
第三十四条　　药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

（五）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
二、药品生产企业自己违反了药品流通监督管理办法的规定，
　　第十二条　药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。
三、药品生产企业自己违反了药品生产质量管理规范的规定，
没有按要求进行供应商审计

毒手药王邓智先

这家企业没有法律责任的

石头968

我卖农药是合法的，你用来害人，不是我的责任，我也没骗你说这是饮料

杨曙光

石头968 发表于 2016-1-21 20:06
我卖农药是合法的，你用来害人，不是我的责任，我也没骗你说这是饮料

但是这家企业被告了，他们现在急需证据准确的说是法律依据吧

杨曙光

毒手药王 发表于 2016-1-21 20:03
这家企业没有法律责任的

有法律依据或法规规定不

医药中人

化工厂的错由原告去举证吧！

红茶.

一、制剂企业（A）违法。根据《刑法修正案八》，至少是处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金。
二、化学品企业（B）是否违法，看以下情形：
1. B作为法人，是否知道A购买产品用于药品的生产，甚至B有意将非药品原料出售给A用于药品生产。这点很重要，是判断B是否有主观故意。——《刑法》第十四条 明知自己的行为会发生危害社会的结果，并且希望或者放任这种结果发生，因而构成犯罪的，是故意犯罪。故意犯罪，应当负刑事责任。
2. B是否应当能够预见A购买产品是用于药品的生产。——《刑法》第十五条 应当预见自己的行为可能发生危害社会的结果，因为疏忽大意而没有预见，或者已经预见而轻信能够避免，以致发生这种结果的，是过失犯罪。过失犯罪，法律有规定的才负刑事责任。（这条很容易让B吃牢饭，律师够烂的话。）
三、《药品管理法》第四十八条 有下列情形之一的药品，按假药论处五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
四、生产、销售假药罪，不是告诉罪范围，怎么会存在被人告到法院这种情况？应该是被人检举，公安机关立案，检察院起诉才对啵。

msdorothychen

这种API企业很多啊，NABC/HA/HB/MA/XAB/XAHC/XALC/DASC/JA...不胜枚举
它们自己有API文号，购进高级中间体或粗品或直接购进原料药(当自己生产的)出口或内销
我认为：这类似于人贩子和收购小孩的罪犯之间的关系。不能给他们治罪，是因为法律有漏洞！
这类企业在南欧也很多，主要是意大利、希腊等国，它们购进中国的API冒充自己生产的。

一起看海

msdorothychen 发表于 2016-1-21 22:56
这种API企业很多啊，NABC/HA/HB/MA/XAB/XAHC/XALC/DASC/JA...不胜枚举
它们自己有API文号，购进高级中间体 ...

这种公司做出口得多，内销的也有吗？

msdorothychen

一起看海 发表于 2016-1-21 23:44
这种公司做出口得多，内销的也有吗？

他们多数是国内的（大）企业

杨曙光

一起看海 发表于 2016-1-21 23:47
这家化学生产企业如果将自己的产品标称为原料药并且在国内销售，一定是违法的

是的，这就是非法生产了

WS12345

必须有责任的，从无生产资格的企业购进药品也是不允许的。

山顶洞人

具体不太懂，这家企业应该有工业生产许可吧，它把原料当化工产品卖，应该没啥问题。

北重楼

药品生产企业应该要负责任，但是也要看两家企业怎么签定合同呀

wsx

如果化工企业伪造材料宣称自己生产的是原料药，那么违法。如果没有说明是原料药，只是一般的化工产品，那么没有违法。化工企业不是制药企业，因此，药品管理法不适用于对化工企业的管理。

Enjoy

找法律条文可能找不到很确切的说法，或者是仅能牵强。
但是连带责任是跑不掉的……
并不能用“我卖菜刀给你做饭，你用菜刀杀人不关我的事”这种逻辑去推断，毕竟商品的性质是不同的。
“隐含的义务”是不需要用明确的条款去说明的……
“应当知道或做到”而没有“知道或做到”的，即为过错。

杨曙光

WS12345 发表于 2016-1-22 08:07
必须有责任的，从无生产资格的企业购进药品也是不允许的。

我这里想问的是卖原料的企业有责任没有

杨曙光

北重楼 发表于 2016-1-22 08:59
药品生产企业应该要负责任，但是也要看两家企业怎么签定合同呀

药品生产企业肯定是违规了