QA需要对QC进行监控吗？

Maria2015 · 发表于 2016-1-28 08:31:54

我觉得是根据法规要求，如GMP质量控制及药典有关内容，不定期检查

残伤 · 发表于 2016-1-29 09:00:51

需要

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-1-29 14:41:14

stupid22273 发表于 2016-1-24 09:39
不定时监督检查，啥都会看，每天至少一次

探监也没你这么勤的，一般一月一次

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-1-29 14:42:29

大呆子发表于 2016-1-24 14:50
QA还要对QA进行监控的吧

通过工作日志进行监控

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-1-29 14:45:18

yyuee 发表于 2016-1-25 13:11
其实监控还好，只是对于数据完整性的问题，大多数老师都提议需要QA定期检查。我们设立类似的职位，协助我们 ...

数据完整性QA该如何查，QC是我的监控区域不知道怎么查数据完整性

yyuee · 发表于 2016-1-29 14:50:10

制药企业小菜鸟发表于 2016-1-29 14:45
数据完整性QA该如何查，QC是我的监控区域不知道怎么查数据完整性

定期用纸质版数据对电脑数据

七天行健 · 发表于 2016-1-29 16:26:27

我们这儿都叫质检车间了，

xiedaifa · 发表于 2016-1-29 16:55:37

需要，每个质量都要把关。。

质量小兵 · 发表于 2016-1-30 08:11:21

我们这边有监控的

wangjin1023 · 发表于 2016-1-30 08:24:05

需要

eqi8759 · 发表于 2016-1-30 09:13:10

疑问，总是感觉制药怎么这么难，总是监控，总是检查

十万个为什么 · 发表于 2016-1-30 09:15:13

wz19820702 发表于 2016-1-26 09:07
一个车间配2-3人

怎么样的车间，多少人，工艺时间多少，批量多少，产量多少啊亲，一个车间2-3个人，有点多吧

十万个为什么 · 发表于 2016-1-30 09:15:56

eqi8759 发表于 2016-1-30 09:13
疑问，总是感觉制药怎么这么难，总是监控，总是检查

就是。哈哈，这句话我喜欢

yansor · 发表于 2016-1-30 09:17:37

现在的QA能力，很多都看不出QC的检验结果，一般QC工作由QC主管或质量管理负责人进行监督，QA只负责监督QC是否按照GMP执行就行了

光移影 · 发表于 2016-1-30 11:02:22

肯定要，比如QC原辅料包材等取样需要现场QA监督复核。

百万个为什么 · 发表于 2016-1-30 11:14:01

QA什么都控。。。往往什么都不能受控。。。

383582973 · 发表于 2016-1-30 11:22:56

应该监控，对于大多数生产企业，QC实际上是一个薄弱环节。

chmail01 · 发表于 2016-1-30 11:59:23

需要，QC偏差的调查，数据完整性，检验操作的规范性，这些都需要监控

关禁闭 · 发表于 2016-1-30 13:40:41

QA是猪

我是猪。

zysx01234 · 发表于 2016-1-30 13:45:19

hbjfzy 发表于 2016-1-24 09:41
应该只监控检验记录和报告吧，我们这边化验室检验记录完成后，先有QC主任审核签字，然后由QA审核签字，最后 ...

这样会不会很麻烦啊，我们之间委托QC经理审核，批生产记录授权产品QA审核，原料药是QA经理审核产品批生产记录

[现场管理] QA需要对QC进行监控吗？