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[验证管理] 环氧乙烷废气处理系统验证

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药徒
发表于 2016-1-28 11:28:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想请教一下各位环氧乙烷废气处理系统的验证方案,在系统运行确认时主要关心的指标,谢谢!
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药徒
发表于 2016-1-28 11:41:17 | 显示全部楼层
环氧乙烷废弃处理厂家建议是废弃排入一水池中,让其完全溶解于水。楼主说的系统运行时主要关心的指标,应该是灭菌室压力.温度.湿度以及环氧乙烷加药量和灭菌指示剂,每批灭菌物料的微生物指标数据吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-28 11:46:14 | 显示全部楼层
宇豪 发表于 2016-1-28 11:41
环氧乙烷废弃处理厂家建议是废弃排入一水池中,让其完全溶解于水。楼主说的系统运行时主要关心的指标,应该 ...

不是,我是指环氧乙烷废气处理系统,我们也是加酸预处理,中和,过滤,收集乙二醇给专门的企业处理。就是在整个环氧乙烷废气处理系统的验证应注意哪些点,层主公司做过相关验证没?

点评

这个没做过,想问下楼主家多大的灭菌柜,主要用于灭菌什么  详情 回复 发表于 2016-1-28 12:43
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药徒
发表于 2016-1-28 12:43:39 | 显示全部楼层
霰雪泪90 发表于 2016-1-28 11:46
不是,我是指环氧乙烷废气处理系统,我们也是加酸预处理,中和,过滤,收集乙二醇给专门的企业处理。就是 ...

这个没做过,想问下楼主家多大的灭菌柜,主要用于灭菌什么
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药徒
 楼主| 发表于 2016-1-28 12:49:24 | 显示全部楼层
宇豪 发表于 2016-1-28 12:43
这个没做过,想问下楼主家多大的灭菌柜,主要用于灭菌什么

灭菌柜式5个立方的,主要是医疗器械的灭菌,已经做过验证了,现在在做EO废气处理系统的验证,第一次做,有点无从下手......

点评

是,环氧乙烷灭菌EO废弃处理是热点,希望能有高人解答和共享  详情 回复 发表于 2016-1-30 10:45
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药徒
发表于 2016-1-30 10:45:17 | 显示全部楼层
霰雪泪90 发表于 2016-1-28 12:49
灭菌柜式5个立方的,主要是医疗器械的灭菌,已经做过验证了,现在在做EO废气处理系统的验证,第一次做, ...

是,环氧乙烷灭菌EO废弃处理是热点,希望能有高人解答和共享
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发表于 2016-1-30 10:59:03 | 显示全部楼层
学习学习~
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药徒
发表于 2018-2-24 17:29:53 | 显示全部楼层
学习           
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发表于 2023-7-18 08:45:29 | 显示全部楼层
最近在做这个 ,楼主能分享下相关经验吗
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