【求助】ECH的残留检测

gudanxiaoai · 发表于 2018-5-17 16:39:57

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本帖最后由 gudanxiaoai 于 2018-5-17 16:41 编辑

标准中
GBT 16886.7-2015 《医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量》要求
除了环残之外还需要测试ECH的残留。
环氧乙烷的化学性质比较活跃，容易与氯离子反应生成ECH，能刺激身体表面，具有急性毒素，被皮肤快速吸收，潜在的致胎儿毒性和致畸性，对心血管系统造成损伤。
但是现在有几个障碍：
1.我们公司从未做过ECH的检测，咨询同类有交集的公司也没有做过；
2.购买ECH的标准品被告知国内是没有的，我们只能购买AR级别的纯度；
3.购买后不知道稀释用水还是丙醇；
4.操作问题。我们参考的参数是测环残的，结果只出了环残位置的峰。
那么问题来了：
1.ECH的标准品哪里可以买？
2.操作参数：柱温之类有要求吗？
3.一般出峰时间会是多长？
4.ECH的出峰会和EO重叠吗
微信图片_20180517163347.png

gudanxiaoai · 发表于 2018-5-17 16:53:34

参考文献：http://www.docin.com/p-703776716.html

http://www.docin.com/p-880795081.html

LQF · 发表于 2018-5-17 18:46:36

学习中

胜利者 · 发表于 2018-5-18 08:53:59

学习

zeal602 · 发表于 2018-5-18 08:55:23

一篇旧文献供参考。

18911921702 · 发表于 2018-8-17 16:57:47

豆丁上搜索顶空气相色谱法同时测定一次性医疗器械产品中的环氧乙烷和2-氯乙醇的残留量
都能解决你的问题

leelsy · 发表于 2018-9-10 08:49:43

学习一下！

lhd000000 · 发表于 2018-9-15 08:24:21

有很多问题可以百度

jimmy1112 · 发表于 2018-9-15 09:31:18

新人领金币，谢谢莫怪！

大小王是王炸 · 发表于 2018-9-15 15:57:01

学习一下

彩虹 · 发表于 2018-9-15 16:28:36

学习

S-A · 发表于 2018-9-17 15:09:23

为什么到这里来了？
领了金币走……

小萱 · 发表于 2019-1-15 14:30:40

学习一下，谢谢

坐井观天儿 · 发表于 2019-3-18 17:57:50

请教，工作标准品的浓度设置几个好？分别设置什么浓度？

雨夜醉酒 · 发表于 2019-8-1 14:34:05

学习一下，现在也开始重视起来了

chensongxin · 发表于 2019-8-1 14:44:45

学习环氧乙烷灭菌残留量检验

Sephirothcxj · 发表于 2019-10-14 13:11:39

学习一下~~~~~~~~~~~~···

哈哈12345678911 · 发表于 2020-5-12 16:01:43

坐井观天儿发表于 2019-3-18 17:57
请教，工作标准品的浓度设置几个好？分别设置什么浓度？

有梯度，并且梯度均匀且包含所检验的产品预计含量

球球2013 · 发表于 2020-6-4 13:53:18

你好，请问你们ECH的限度定多少的？

gudanxiaoai · 发表于 2020-6-11 11:45:00

球球2013 发表于 2020-6-4 13:53
你好，请问你们ECH的限度定多少的？

[无菌&限度检查] 【求助】ECH的残留检测

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