D级区浮游菌动态检测是否为必须？

xz阿明 · 发表于 2016-1-28 16:32:12

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D级区悬浮粒子静态、浮游菌沉降菌为动态检测。提取物生产企业，仅在收膏间设置D级区，公司规模小，老板不想投资购买浮游菌检测器，想问各位老师是否可以呢？

北重楼 · 发表于 2016-1-28 16:34:33

不必一定要，可以在验证的时候做，平时做沉降菌即可

yansor · 发表于 2016-1-28 16:37:21

D级那就测沉降菌大家都认可

冷血无情 · 发表于 2016-1-28 16:38:33

yansor 发表于 2016-1-28 16:37
D级那就测沉降菌大家都认可

慢慢的很多不认可了，从去年起，多次被检查组提出来只做一个不合适，后来我们就沉降、浮游、表面一起做了

cmt · 发表于 2016-1-28 16:40:50

买个仪器没几个钱吧，你们老板太扣了

yansor · 发表于 2016-1-28 16:41:34

冷血无情发表于 2016-1-28 16:38
慢慢的很多不认可了，从去年起，多次被检查组提出来只做一个不合适，后来我们就沉降、浮游、表面一起做了

C级以上的，要那样，但D级的，而且仅收膏用，没必要，再说也没有规范强制要求必须都测得

翼下风 · 发表于 2016-1-28 16:46:44

没有明确强制要求的就不应该是重要缺陷，没问题的

制药企业小菜鸟 · 发表于 2016-1-28 16:49:53

悬浮粒子监测也没设备么，要是没有的话怎么确定洁净级别

冷血无情 · 发表于 2016-1-28 16:49:53

yansor 发表于 2016-1-28 16:41
C级以上的，要那样，但D级的，而且仅收膏用，没必要，再说也没有规范强制要求必须都测得

对，像楼下说的，未强制，不是重要缺陷，的确是无关紧要，不过，的确应该做的，以后还要再验证的，难道省那点钱去找第三方做验证？

yansor · 发表于 2016-1-28 16:53:59

冷血无情发表于 2016-1-28 16:49
对，像楼下说的，未强制，不是重要缺陷，的确是无关紧要，不过，的确应该做的，以后还要再验证的，难道省 ...

关键是小企业，老板不愿意出钱买设备的，没办法了，现在很残酷

冷血无情 · 发表于 2016-1-28 16:59:16

yansor 发表于 2016-1-28 16:53
关键是小企业，老板不愿意出钱买设备的，没办法了，现在很残酷

现在日常监测，没有强制，但是空调系统验证的话是要测得呀，所以，还是买一买比较好，嘿嘿

yansor · 发表于 2016-1-28 17:16:32

冷血无情发表于 2016-1-28 16:59
现在日常监测，没有强制，但是空调系统验证的话是要测得呀，所以，还是买一买比较好，嘿嘿

他们企业这样的情况，那就做沉降菌和表面微生物，在验证时，老板抠门，没办法，这两项不需要仪器。

Sword · 发表于 2016-1-28 17:18:29

不买浮游菌检测器，那你验证的时候怎么办？

冷血无情 · 发表于 2016-1-28 17:51:35

yansor 发表于 2016-1-28 17:16
他们企业这样的情况，那就做沉降菌和表面微生物，在验证时，老板抠门，没办法，这两项不需要仪器。

恩，是的，创业初期，替老板考虑，能省则省吧，嘿嘿

奇奇她爹 · 发表于 2016-1-28 18:46:24

自己买仪器比请第三方费用低，在做确认的时候要做的

long_five · 发表于 2016-1-28 22:34:13

浮游菌采样器很便宜啊，说白了里面就一个风机，让老板买。

haigui666 · 发表于 2016-1-29 08:28:49

不可以，D级动态的浮游菌和沉降菌是必须的，但是东条的悬浮粒子却没有要求哈，自己可以参考无菌附录哈

[无菌&限度检查] D级区浮游菌动态检测是否为必须？