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[现场管理] 关于30万级厂房清洁有效期的问题

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药徒
发表于 2012-4-16 12:59:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家30万级厂房的清洁有效期怎么规定的呢?是实际验证得到的结果还是房间的清洁有效期同房间内设备的有效期内!
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药徒
发表于 2012-4-16 13:43:54 | 显示全部楼层
30万?
还有这级别么?
片剂还是口服液,评估下,直接定个就行
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药徒
发表于 2012-4-16 14:09:10 | 显示全部楼层
30万级是保健品要求的级别吧。
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发表于 2012-4-18 14:23:23 | 显示全部楼层
首先,30万级,2010版GMP已经没有这个概念了哦;关于厂房清洁有效期应该是根据实际验证的结果确定的。
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发表于 2014-3-7 11:20:30 | 显示全部楼层
jinjin6868 发表于 2012-4-17 23:23
首先,30万级,2010版GMP已经没有这个概念了哦;关于厂房清洁有效期应该是根据实际验证的结果确定的。

请教一下,厂房清洁有效期验证应该怎么做
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发表于 2014-3-11 11:45:22 | 显示全部楼层
同样请教,盼回答,谢谢
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药徒
发表于 2020-10-26 08:34:01 | 显示全部楼层
30万级别是老兽用药GMP 要求的洁净区要求,新版兽药 GMP(2020)已经与人用药一致,分 A/B/C/D 级,2020年06月01 日生效。
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药神
发表于 2022-7-10 10:19:11 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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