质量部把所有的验证让车间做是否正确？

冷血无情 · 发表于 2016-3-17 15:42:06

chenjiao501 发表于 2016-3-17 15:28
有过深切的经历

我们就是各种经历。。。都是泪。。。

唐晓宇 · 发表于 2016-3-17 16:35:49

红茶. 发表于 2016-3-17 14:11
这么多年的八股文应试教育告诉我们，只要选项出现肯定、全部、绝对、所有这类不符合唯物主义辩证法的，必须 ...

同意楼上观点

BOBO1899 · 发表于 2016-3-17 16:48:54

无所谓正不正确，要看哪个部门领导厉害！我隐约感觉到这个网友是哪个公司的了。

皇后 · 发表于 2016-3-17 18:28:51

验证要有验证各部门联合组成的验证委员会，单纯推给某个部门都是耍流氓

ahzx0558 · 发表于 2016-3-17 19:29:13

小企业的话很正常。

yangjin7309 · 发表于 2016-3-18 10:17:14

不管谁负责，只有这些人具备有关专业知识素质，能做、会做，领导做好管理协调就好了。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-3-18 10:40:01

车间应该只需做如车间相关的设备确认和清洁验证吧，难道分析方法验证、工艺验证也要车间完成？

阿布 · 发表于 2016-3-18 13:41:02

我们之前车间的验证文件起草，方案的实施全都是自己做的，质量部只负责审批方案和报告

月奴 · 发表于 2016-3-18 13:51:11

冷血无情发表于 2016-3-17 13:57
所有的验证，至少，分析方法验证车间就做不出来问这个问题的人，很明显，车间的，而且有点不服了已经。我 ...

估计很多企业的验证都是质量部做得

月奴 · 发表于 2016-3-18 13:52:39

冷血无情发表于 2016-3-17 15:08
问题也随之而来，很多部门都会觉得，验证就是质量部的事儿，我们做就是帮你们做了。。。然后就各种耍赖了 ...

要不就是理直气壮的一句话“我做不来，你做得来肯定你来做噻”

冷血无情 · 发表于 2016-3-18 14:43:49

月奴发表于 2016-3-18 13:52
要不就是理直气壮的一句话“我做不来，你做得来肯定你来做噻”

塞塞塞，就是这样的噻~

罗伊鲱 · 发表于 2016-3-20 11:09:36

本帖最后由 roadman 于 2016-3-20 11:11 编辑

我坚持这样一个原则：谁使用谁维护（包括验证、校准）。

所以生产设备、工艺、清洁方法都是车间用的吧？
分析仪器、分析方法都是QC用的吧？
库房、温控系统是仓库用的吧？
HVAC、水系统、气/真空系统是设备工程部管理的吧？

至于有人说这个我不会，XX会让他做。这不是耍赖是什么？这种小作坊企业

自己看着办吧

李文佳 · 发表于 2016-3-21 15:28:22

这个属于公司规定问题，每个公司都有不同的理解。
新人一枚/学习学习

fireflame · 发表于 2016-3-21 15:38:26

首先应该有一个起草人，如果工厂有专门的验证部门，那么验证部门是起草人，如果没有，通常就是用户了，QA是对方案，执行，及报告批准的

天之大 · 发表于 2016-3-21 15:44:00

轩辕发表于 2016-3-17 14:35
不同企业不同职责划分

对的，我了解的几个公司，有的就是QA验证，有的就是车间验证。跟公司规模没啥关系。反正都是公司的人，吃公司的饭，谁做都一样

幸运空间的燕子 · 发表于 2016-3-30 21:08:15

质量部的验证人员，负责协调+审核方案，

351897097 · 发表于 2016-4-11 21:01:19

同意不能放到各个车间、部门自己执行，可以分类，独立部分由验证专属人员完成，协作内容由各部门配合完成，但由验证专属人员主导、记录、分析。这样能保证结果的客观性和真实性。

xiaolong526 · 发表于 2016-4-11 21:24:50

所有的不可能，QA牵头，生产QC工程起草，很正常，相互配合。

[验证管理] 质量部把所有的验证让车间做是否正确？

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