风险评估—CQA&CPP

wcf05040816 · 发表于 2019-10-30 13:28:06

谢谢分享！！学习学习

zhanbinz · 发表于 2019-11-26 15:59:53

谢谢分享！

红辣椒 · 发表于 2019-12-19 09:58:48

谢谢分享！

jk_xlzy · 发表于 2019-12-30 15:59:42

谢谢楼主的分享，正在找相关的文件资料！

新121 · 发表于 2020-2-25 11:15:02

谢谢，分享！！！

123118119 · 发表于 2020-3-26 16:19:07

谢谢分享，感谢

fpweng · 发表于 2020-3-27 12:47:42

谢谢楼主分享

zhagbbb · 发表于 2020-4-22 09:29:37

感谢无私分享。

刘萝莉CC · 发表于 2020-4-26 12:07:20

非常感谢，学习了，多谢分享。

泠泠月上 · 发表于 2020-4-30 13:55:44

正好需要，谢谢分享

小崔崔521 · 发表于 2020-5-8 14:42:35

谢谢分享！！！

yqqcw0914 · 发表于 2020-5-8 22:36:37

感谢无私分享

choc234 · 发表于 2020-7-3 15:18:08

慢慢学慢慢学

trumanming · 发表于 2020-8-15 14:05:40

谢谢分享，学习了。

麦子12345678911 · 发表于 2020-8-15 14:24:52

谢谢分享！

李吉民 · 发表于 2020-11-4 17:08:00

谢谢楼主分享，学习一下

mingwang2004 · 发表于 2020-11-24 08:56:23

谢谢分享。我的理解，CQA是法规已经给你的产品规定了具体的指标范围，比如硬度，pH等物理化学特性，而你会根据你的实际情况确定具体的数值或在指标内的范围；而CPP指的是根据你的CQA确定工艺后，某些的改变会直接影响CQA那些个物理化学特性的工艺参数，比如整个生产过程温度的改变会影响产品的某些质量，则该温度就是一个CPP，需要进行监督和控制；另，需要备注一点，如果该温度可以通过系统的反馈调节机制自行补偿，且在补偿过程的波动时，不会对产品质量产生直接的影响（也就是波动范围在允许范围内），则该温度就可以不被识别为一个CPP。除了CQA&CPP，还有IPC（过程控制）和KOP（关键操作参数），都可用于风险评估（FRA&QRA）

15966968792 · 发表于 2021-2-3 15:26:25

谢谢分享！！感谢！

壁上观 · 发表于 2021-3-17 09:22:36

感谢分享1

随风03 · 发表于 2021-3-23 10:04:16

感谢分享！

[风险管理] 风险评估—CQA&CPP

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