FDA申报

lostmymoon · 发表于 2016-4-7 11:03:08

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公司正研发一个申报FDA的项目，原料药没有中国进口注册证，请教各位大神该通过何种途径采购啊？需不需要向国家局做任何备案。

lstony1988 · 发表于 2016-5-23 10:00:27

是ANDA项目吗？
采购手续可以联系一下经销商，他们最在行。
没有进口注册证，应该不影响FP在美国的销售。
如果在中国也申报的话，肯定不行的。

lostmymoon · 发表于 2016-6-1 10:09:04

lstony1988 发表于 2016-5-23 10:00
是ANDA项目吗？
采购手续可以联系一下经销商，他们最在行。
没有进口注册证，应该不影响FP在美国的销售。 ...

谢谢，当时是担心进海关的时候不知道需要什么文件，现在已经解决了，海关不会查

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