KCZP超声波洗瓶机再验证方案及报告

北重楼 · 发表于 2016-4-19 10:14:26

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一、再验证方案

目的：建立KCZP超声波洗瓶机再验证方案，考察该机能否仍能达到供货商提供文件中的技术标准，能否仍满足生产需要。

范围：KCZP超声波洗瓶机再验证

责任：设备动力部、生产部、质量保证部、粉针车间

内容：对KCZP超声波洗瓶机进行运行确认验证、性能确认验证等。

1．运行确认（OQ）

1．1确定标准操作规程（SOP）、标准清洁规程（SOP）的可行性。

1．2硬件确认

a．与设备相联接的电源操作空间能否满足要求；

b．辅助设施是否齐全。

2．性能确认（PQ）

确认主要性能参数：

a．破损率：应控制在0.3%以下；

b．洗瓶可见异物：2mm以下的毛点数应≤2个/瓶且≤5个/10瓶，其它可见异物不得检出；

3．再验证结论

a．洗瓶可见异物符合要求。

b．洗瓶能力达到要求。

c．效率。

4．资料文件的收集整理

5．评估验证结果，出具验证报告书

6．再验证

6．1 根据本次再验证数据，参考之前生产中的数据，确定下一次再验证时间。

6．2 在重新安装，更换主要部件及大修后均需进行再验证。

6．3 如果停产一个月，再生产时需要进行验证，只进行运行确认、性能确认即可。

KCZP超声波洗瓶机再验证方案及报告.rar (13.14 KB, 下载次数: 466)

Shadow_Way · 发表于 2016-4-19 10:39:32

感谢分享啊

syhorchid · 发表于 2016-4-19 16:26:20

谢谢分享

realself--wm · 发表于 2016-4-19 20:36:51

谢谢分享学习中~~~~

冰灬水 · 发表于 2016-6-2 09:27:16

谢谢，刚好学习一下

狂想曲 · 发表于 2016-10-25 09:29:11

谢谢分享，学习了

碗大了 · 发表于 2016-10-25 10:13:26

学习下，不错的学习资料

ahah · 发表于 2018-10-22 23:13:45

谢谢分享，学习了

千古流芳芳 · 发表于 2019-6-5 13:14:29

谢谢楼主分享

bimo159 · 发表于 2020-2-20 15:23:45

看看是什么东东。

柏欣2014 · 发表于 2020-4-8 14:08:56

谢谢分享，学习下

Phusi · 发表于 2020-9-24 18:02:53

谢谢分享

Shanee · 发表于 2020-11-18 09:01:07

谢谢楼主分享，下载学习一下。

suweh12986 · 发表于 2020-11-18 10:18:52

谢谢分享，学习一下

蛰伏1 · 发表于 2020-11-18 16:52:01

下载，学习中！

误入浮华 · 发表于 2020-11-26 08:05:54

超声波清洗，需要考虑功率和功率密度吗？它的关键参数什么？

李文华1 · 发表于 2020-11-26 15:40:31

感谢分享！！！

扛大刀 · 发表于 2021-3-1 17:20:17

感谢分享！！！

小金库 · 发表于 2022-7-30 11:20:21

下载分享，感谢楼主

机场南站 · 发表于 2022-8-21 14:51:34

谢谢楼主分享，学习一下

[验证] KCZP超声波洗瓶机再验证方案及报告

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