GC检测含量采用内标法，系统适用性试验必须用80%、100%120%三个浓度做吗？

笨笨熊1225

file:///C:\Users\Administrator\AppData\Roaming\Tencent\Users\408713876\QQ\WinTemp\RichOle\@C8CZ_B21TH06{3SDH~WI0A.pngfile:///C:\Users\Administrator\AppData\Roaming\Tencent\Users\408713876\QQ\WinTemp\RichOle\@C8CZ_B21TH06{3SDH~WI0A.png 中国药典中规定：GC检测含量重复性同HPLC，采用内标法，通常配制相当于80%、100%、120%的对照品溶液，加入规定量的内标溶液，配成3种不同浓度的溶液，分别至少进样2次，计算平均校正因子，其相对标准偏差应不大于2.0%。
我们产品含量测试中明确规定，取对照品100mg至10ml,加内标2ml，重复进样5次，有客户提出异议，说应该采用80%、100%、120%三个不同浓度来做，请问各位如何理解呢？

汉字太少

中国药典2015版4部，375页。

zysx01234

之前在其他分析杂志中的确看见过这么2种方法，一种是三个浓度+一定量标准物质，每个浓度进2-3针，另一种是一个浓度+一定量标准物质，进6针.
一个浓度重复进样的操作在系统适用性试验最常见，在含量重复性建议还是执行3个不同浓度这种方式。

笨笨熊1225

谢谢指导

hongwei2000

个论大于通则